Somos una empresa de consultoría líder en el mercado farmacéutico y de dispositivos médicos, con más de 2000 empleados y 40 oficinas en todo el mundo (Europa, Asia y América). Trabajar en PQE significa vivir un ambiente multicultural y enriquecedor, donde estarás involucrado en proyectos globales, colaborando con colegas de diferentes partes del mundo.

Estamos buscando CSV Consultant para unirse a nuestro equipo en Guadalajara, Mexico.

Responsabilidades
• Participar en proyectos de validación de sistemas computarizados en entornos farmacéuticos y de dispositivos médicos.
• Elaborar, ejecutar y dar seguimiento a protocolos de calificación y validación (IQ, OQ y PQ).
• Desarrollar documentación de Validación de Sistemas Computarizados (CSV) para sistemas de Producción y Laboratorio.
• Colaborar con clientes, equipos multidisciplinarios y stakeholders internos y externos.
• Apoyar la ejecución de análisis de riesgos y actividades relacionadas con cumplimiento regulatorio.
• Contribuir a proyectos dentro de entornos GMP/GxP y desarrollar conocimiento en validación,



calificación y procesos regulados.

Requisitos
• Licenciatura en Ingeniería, Ciencias Computacionales, Informática, Química o carrera afín.
• Entre 1 y 3 años de experiencia en Computer System Validation (CSV), preferentemente en entornos regulados GMP/GxP dentro de la industria farmacéutica, ciencias de la vida o dispositivos médicos.
• Conocimiento de validación de sistemas computarizados, calificación (IQ/OQ/PQ), documentación de cumplimiento y evaluación de riesgos.
• Familiaridad con procesos farmacéuticos, conceptos de validación y regulaciones aplicables a industrias reguladas.
• Inglés avanzado, tanto conversacional como escrito.
• Disponibilidad para viajar.
• Fuertes habilidades analíticas, atención al detalle, comunicación efectiva y capacidad para trabajar con equipos multidisciplinarios y clientes.
• Alto sentido de ética, integridad y orientación a la calidad.
• Interés en desarrollar una carr

📌 CSV Computer System Validation (Guadalajara)
🏢 Pqe Group
📍 Guadalajara