Funciones generales:
• Elaboración y ejecución de las validaciones de los procesos médicos, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y de calidad aplicables.
• Gestionar las actividades de validación de procesos médicos, incluyendo la planificación, coordinación, seguimiento y cierre de la validación.
• Gestiona riesgos, cambios y quejas de cliente que implican los procesos médicos.
• Optimizar el sistema de producción mediante el control y la planeación de los recursos que lo conformen, utilizando e integrando las máquinas, herramientas y dispositivos adecuados para cumplir con los requerimientos de la organización.
Requisitos:
• Carrera competente concluida
• 3 años de experiencia en posición similar
• Experiencia en la validación de procesos
• Elaboración y ejecución de protocolos IQ, OQ, PQ, TMV, CSV
• Conocimiento en regulaciones y normativas médicas (FDA 21, ISO 13485)
• Inglés intermedio
• Elaboración de PFMEA y process flow
• Experiencia en giro médico es obligatoria
📌 Ingeniero de validaciones (Ciudad Juárez)
🏢 The TECMA Group of Companies
📍 Ciudad Juárez
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