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En Psicofarma, laboratorio farmacéutico mexicano con más de 45 años de experiencia, desarrollamos y fabricamos medicamentos bajo los más altos estándares de calidad y cumplimiento regulatorio.

Estamos en búsqueda de un Analista de Control de Calidad con experiencia en Química Analítica, desarrollo de metodologías analíticas, validación y transferencia de métodos analíticos para integrarse a nuestra Planta de Inyectables en Toluca, Estado de México.

Responsabilidades

• Asegurar resultados confiables para la liberación de producto mediante la revisión de análisis de materias primas y producto terminado.
• Actuar como referente técnico durante auditorías regulatorias e inspecciones sanitarias.
• Colaborar en la elaboración y actualización de documentación del laboratorio (PNO, IDT, entre otros).
• Cumplir con el Sistema de Gestión de Calidad, BPF y BPD.
• Realizar la evaluación técnica de análisis de control de calidad, validación y transferencia de métodos analíticos.

Funciones

• Elaborar investigaciones de OOS, OOT y desviaciones,



proporcionando análisis técnico.
• Dar seguimiento a CAPAs, controles de cambio y evaluaciones de riesgo asociadas al laboratorio.
• Elaborar y actualizar PNO's, monografías analíticas, métodos analíticos y protocolos de validación, estabilidad y transferencia analítica.
• Ejecutar y revisar técnicamente análisis fisicoquímicos e instrumentales de:
• Materias primas
• Producto en proceso
• Producto terminado (inyectables estériles)
• Ejecutar y documentar actividades de validación de métodos analíticos (ICH Q2/Q14).
• Ejecutar transferencias de métodos entre laboratorios internos y externos.
• Generar evidencia analítica, documentación y reportes de resultados para la liberación de producto.

Perfil que buscamos

✅ Licenciatura en QFB, QFI, QBP, Ingeniería Química, Biología, Biotecnología o carrera afín.

✅ Experiencia indispensable en Control de Calidad dentro de la industria farmacéutica.

✅ Conocimientos y Experi

📌 Analista de Control de Calidad (México)
🏢 Neolpharma SA de
📍 México