Descripción de la empresa:

En SOHIN consolidamos un ecosistema de salud que armoniza el ambiente de los pacientes de alta especialidad, protege su dignidad y garantiza su derecho humano universal de acceso. Estamos en búsqueda de Analista de Asuntos Regulatorios Clinical:

Principales funciones:
Elaboración de expedientes electrónicos para variaciones CMC, renovaciones y expedientes de etiquetado y prevenciones para todas las Unidades de Negocio.
Llenado de formatos, actualización de textos, foliado electrónico
Actualizar los textos regulatorios para sometimiento, en la información para prescribir (IPP), materiales de empaque primario y secundario e instructivos en los sistemas electrónicos globales
Llenado de formatos y emisión de cartas necesarias para cada expediente
Importar expedientes electrónicos y actualizar datos en sistemas electrónicos globales.

Requisitos:





Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo o carreras afines con titulo y cedula o en tramite.

Experiencia en:

Estudios clínicos en el área regulatoria, esto incluye actividades como revisión, sometimiento de documentación y respuesta a prevenciones emitidas por COFEPRIS.

Experiencia en solicitudes de correcciones internos.

Conocimiento de la plataforma de DIGIPRIS.

Ofrecemos:

Salario de $15,000 bruto, mensual

Bono por cumplimiento de KP´S $ 3.000 mensual

Contrato directo con la compañía

Prestaciones de ley.

Prestaciones superiores de ley

Horario: lunes a viernes de 8.30 am a 5.30 pm

Sueldo: $15,000.00 - $18,000.00 al mes

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Químico Farmacobiólogo Analista De Asuntos Regulatorios Experiencia En Estudios Clínicos Álvaro Obregón
🏢 Grupo Sohin
📍 Álvaro Obregón