Auxiliar de calidad Sector Dispositivos Médicos (Ecatepec de Morelos)

Auxiliar de calidad Sector Dispositivos Médicos (Ecatepec de Morelos)

01 oct
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Medina Consultores
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Ecatepec de Morelos

01 oct

Medina Consultores

Ecatepec de Morelos

Auxiliar Analista de Calidad. Si cuentas con formación en el área farmacéutica o química y deseas fortalecer nuestro Sistema de Gestión de Calidad SGC, esta oportunidad es para ti

Propósito del Puesto
Supervisar el cumplimiento de los Procedimientos Normalizados de Operación PNOs conforme a las leyes federales y normatividades aplicables. Verificarás que las operaciones del establecimiento se realicen bajo la regulación sanitaria vigente para garantizar la óptima conservación, manipulación y almacenamiento de dispositivos médicos.
Responsabilidades Principales
Gestión y Cumplimiento del SGC Aplicar, mantener y dar seguimiento diario al Sistema de Gestión de Calidad, actualizando y gestionando documentos legales e información sanitaria.
Trazabilidad y Control Garantizar el seguimiento y control de lotes desde recepción hasta su destino final, así como validar el estado de productos aprobados, rechazados y cuarentena.
Control de Condiciones Ambientales Verificar y asegurar el cumplimiento de parámetros de temperatura, humedad, mapeo térmico, limpieza y embarque.
Desviaciones y CAPA Dar seguimiento puntual a no conformidades, desviaciones internas externas y ejecutar acciones correctivas y preventivas CAPA.




Auditorías y Verificaciones Sanitarias Atender visitas de verificación de COFEPRIS junto con la Dirección General Responsable Sanitario y apoyar como auditor soporte con proveedores y clientes.
Capacitación Difundir PNOs y coordinar la capacitación continua del personal sobre la normatividad aplicable.
Requisitos del Perfil

Escolaridad Titulado de las carreras de la rama Farmacéutica, Químico Farmacéutico Industrial QFI o afines.
Experiencia Mínimo 3 años de experiencia laboral en Sistemas de Gestión de Calidad SGC.

Conocimientos clave
Ley General de Salud.
Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos FEUM y regulación de dispositivos médicos.
Buenas Prácticas de Documentación.
Competencias requeridas
Alta capacidad de análisis y resolución de problemas.
Rigor documental, organización y enfoque en la excelencia operativa
Ética, integridad profesional y trabajo en equipo.
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📌 Auxiliar de calidad Sector Dispositivos Médicos (Ecatepec de Morelos)
🏢 Medina Consultores
📍 Ecatepec de Morelos

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