Buscamos un(a) Project Engineer para apoyar la planeación, ejecución y seguimiento de proyectos dentro de un contexto de manufactura regulado.
Será responsable de coordinar actividades técnicas, validar equipos o procesos, gestionar documentación y asegurar el cumplimiento de los objetivos de tiempo, costo, calidad y regulación.Principales responsabilidades:Apoyar la planeación, ejecución y cierre de proyectos de ingeniería.Dar seguimiento a cronogramas, presupuesto, entregables e hitos del proyecto.Coordinar y ejecutar actividades de validación y calificación, incluyendo IQ, OQ, PQ y SAT, según aplique.Elaborar, revisar y mantener documentación técnica conforme a los requisitos regulatorios y procedimientos internos.Participar en procesos de Change Control, análisis de riesgos, desviaciones y acciones correctivas.Identificar riesgos, retrasos o desviaciones, escalándolos oportunamente a las áreas correspondientes.Coordinar proveedores,



contratistas y equipos internos para asegurar la correcta ejecución de las actividades.Colaborar con áreas de Calidad, Manufactura, Mantenimiento, Validaciones, Seguridad, Compras y demás departamentos involucrados.Impulsar posibilidades de mejora continua en procesos, equipos y ejecución de proyectos.Licenciatura concluida en Ingeniería Mecánica, Biomédica, Eléctrica o afín.Mínimo 2 años de experiencia en proyectos de ingeniería dentro de industria médica o manufactura regulada.Experiencia en administración y seguimiento de proyectos.Inglés y español con capacidad de comunicación oral y escrita.Conocimiento de validaciones IQ, OQ y PQ.Deseable conocimiento de ISO *, 21 CFR 820, control estadístico y SAT.Competencias:Análisis de datos y pensamiento crítico.Organización, priorización y orientación a resultados.Trabajo cooperativo y comunicación efectiva.Capacidad para gestionar múltiples actividades y cumplir plazos.
J-*-Ljbffr

📌 Ingeniero De Proyectos Mexicali
🏢 Wellspect Healthcare
📍 Mexicali