Objetivo del puesto Asegurar el cumplimiento regulatorio en materia de salubridad e higiene de la empresa ante la COFEPRIS y dependencias afines, garantizando la calidad, inocuidad y seguridad de los procesos y productos, así como la atención integral de auditorías internas y externas.
Responsabilidades
Gestión Regulatoria Fungir como el enlace oficial y Responsable Sanitario ante COFEPRIS, manteniendo al día avisos de funcionamiento, licencias sanitarias y trámites oficiales.
Control e Integridad de la red fria supervisar y validar las condiciones de almacenamiento a temperatura controlada.
Auditorías Liderar y atender auditorías de dependencias gubernamentales COFEPRIS, STPS, Protección Civil, clientes y certificaciones de terceros ISO, GMP BPM.
Sistema de Gestión de Calidad Asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Fabricación Almacenamiento BPM BPA y redactar o actualizar Procedimientos Normalizados de Operación PNO.
Gestión de Riesgos y CAPA Identificar desviaciones sanitarias, implementar planes de acciones correctivas y preventivas CAPA e investigaciones de causa raíz.
Capacitación e Higiene Diseñar e impartir capacitaciones al personal operativo sobre normas sanitarias, manejo de insumos y buenas prácticas de higiene.
Requisitos
Licenciatura en QFB, Químico Farmacéutico, Ing. Químico o afín. Título y Cédula Profesional indispensables Requisito legal COFEPRIS. Experiencia Mínimo de 3 a 5 años en puestos de Responsable Sanitario o Aseguramiento de Calidad en industria farmacéutica, médica, cosmética, alimentaria o de distribución.
Dominio de las Normas Oficiales Mexicanas aplicables p. ej., NOM059SSA1, NOM241SSA1, NOM251SSA1 o NOM072SSA1, según el giro de la empresa.
Ofrecemos
Prestaciones de ley
Fondo de ahorro a los 3 meses
Horario de Lunes a Viernes de 900 a 600
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