INGENIERO DE CALIDAD Y DOCUMENTACIÓN

Garantizar la correcta gestión, organización y resguardo de la documentación técnica y administrativa en el área farmacéutica, asegurando el cumplimiento de normativas regulatorias (COFEPRIS, FDA, EMA) y de las Buenas Prácticas de Documentación (GDP).

Responsabilidades principales

- Administrar y controlar la documentación técnica y administrativa de proyectos y procesos farmacéuticos.
- Mantener actualizado el archivo físico y digital de manuales, procedimientos, registros de producción y calidad.
- Controlar versiones y revisiones de documentos, asegurando trazabilidad y vigencia.
- Coordinar con las áreas de calidad, producción y regulatorio para garantizar la integridad documental.
- Elaborar reportes periódicos sobre el estado de la documentación y cumplimiento normativo.
- Apoyar en auditorías internas y externas, proporcionando la documentación requerida. - Implementar y dar seguimiento a políticas de control documental conforme a normas ISO y GMP.
- Capacitar al personal en procedimientos de gestión documental y buenas prácticas.

Perfil requerido

Formación académica

- Licenciatura en Administración, Química, Farmacia, Ingeniería Industrial o afín. Experiencia
- Mínimo 2 años en control documental en la industria farmacéutica o afines reguladas.
- Experiencia en sistemas de gestión documental (ERP, SharePoint, TrackWise, etc.). Conocimientos técnicos
- Normativas de Buenas Prácticas de Documentación (GDP).




- Regulaciones farmacéuticas nacionales e internacionales (COFEPRIS, FDA, EMA).
- Manejo avanzado de herramientas ofimáticas (Excel, Word, PDF).
- Gestión de archivos físicos y electrónicos.

Competencias personales

- Organización y atención al detalle.
- Capacidad de análisis y orden lógico.
- Comunicación clara y efectiva.
- Proactividad y responsabilidad.
- Orientación al cumplimiento de plazos y normativas.

Indicadores de éxito

- Nivel de actualización y precisión en el archivo documental.
- Cumplimiento de plazos en entrega de documentación regulatoria.
- Reducción de errores y duplicidades en registros.
- Satisfacción de clientes internos y auditores en disponibilidad de información.

Relación jerárquica

- Reporta a: Gerente de Calidad / Dirección Técnica.
- Colabora con: Áreas de producción, calidad, regulatorio y logística.

Sitio de trabajo: Ocoyoacac, Estado de México.

Salario ofrecido: $18,000 netos mensuales.

Ofrecemos:

- Seguro social
- Vacaciones
- Aguinaldo

Tipo de puesto: Tiempo completo

Beneficios

- Estacionamiento de la empresa
- Estacionamiento gratuito
- Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo

Lugar de trabajo: Empleo presencial

Tipo de puesto: Tiempo completo

Sueldo: $18,000.00 al mes

Ventajas

- Estacionamiento de la empresa
- Estacionamiento gratuito
- Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Ingeniero de Calidad - Documentación (Ocoyoacac)
🏢 ALDEA PROYECTOS SINERGICOS
📍 Ocoyoacac