Implementar y optimizar los procesos de producción de productos farmacéuticos Salud Humana y Salud Animal fabricados localmente así como las materias primas asociadas en alineación con las regulaciones locales e internacionales aplicables y en cumplimiento con los requerimientos de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental.
Tareas y Responsabilidades
- Revisa, evalúa y define aspectos técnicos de los procesos de producción relacionados con los proyectos asignados, generando estudios de factibilidad y análisis de riesgo con el fin de establecer la mejor estrategia para la implementación.
- Emite la documentación de producción necesaria y la ejecuta de acuerdo con los lineamientos locales y corporativos para las evaluaciones, transferencias y optimizaciones de procesos de producción y materias primas.
- Emite y actualiza la documentación de producción necesaria para el sometimiento ante entidades regulatorias nacionales e internacionales asegurando el mantenimiento u obtención de autorizaciones sanitarias.
- Provee el soporte técnico necesario para las investigaciones de no conformidades atribuidas a los procesos de producción y/o materias primas empleadas en las plantas de producción con el fin de dar continuidad a los procesos de fabricación.
- Ejecuta y cierra las actividades asignadas en los sistemas de gestión de calidad (controles de cambio, CAPAs, desviaciones) para dar cumplimiento a los KPIs locales y corporativos y mantener el cumplimiento normativo aplicable.
- Solicita los códigos necesarios para las materias primas y semiterminados para fabricación de los productos manufacturados en Boehringer Ingelheim Promeco manteniendo la continuidad de los procesos productivos del sitio.
Requisitos:
Excluyentes
- Profesionales con título de las licenciaturas del área farmacéutica (Química Farmacéutica Biológica, Química Farmacéutica Industrial, Ingeniería Farmacéutica, Ingeniería Química) o área afín.
- Poseer al menos un año de experiencia en una posición similar o en el área de acondicionamiento en el sector farmacéutico.
- Contar con conocimientos en implementación de procesos de fabricación robustos en los proyectos de transferencia de nuevos productos farmacéuticos.
- Contar con conocimiento en optimización de procesos de fabricación de productos establecidos. Soporte en resolución de problemas en procesos de fabricación de productos establecidos y desarrollo de materias primas.
- Nivel de inglés intermedio / avanzado.
Deseable
- Estudios de posgrado en tecnología farmacéutica.
Nuestra compañía Boehringer Ingelheim es una empresa biofarmacéutica presente tanto en la salud humana como en la salud animal. Como uno de los principales inversores de la industria en investigación y desarrollo, la compañía se enfoca al desarrollo de terapias innovadoras que buscan mejorar y prolongar la vida, especialmente en áreas donde axFAn existen necesidades médicas no cubiertas. Independiente desde su fundación en 1885, Boehringer adopta una perspectiva a largo plazo, integrando la sostenibilidad a lo largo de toda la cadena de valor.
Nuestros aproximadamente 54,300 colaboradores atienden a más de 130 mercados para construir un mañana más saludable y sostenible. Obtén más información en www.boehringer-ingelheim.com ¿Por qué Boehringer Ingelheim? Con nosotros puedes crecer, colaborar, innovar y mejorar vidas.
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