Implementar y optimizar los procesos de producción de productos farmacéuticos Salud Humana y Salud Animal fabricados localmente así como las materias primas asociadas en alineación con las regulaciones locales e internacionales aplicables y en cumplimiento con los requerimientos de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental.
Tareas y Responsabilidades
- Revisa, evalúa y define aspectos técnicos de los procesos de producción relacionados con los proyectos asignados, generando estudios de factibilidad y análisis de riesgo con el fin de establecer la mejor estrategia para la implementación.
- Emite la documentación de producción necesaria y la ejecuta de acuerdo con los lineamientos locales y corporativos para las evaluaciones, transferencias y optimizaciones de procesos de producción y materias primas.
- Emite y actualiza la documentación de producción necesaria para el sometimiento ante entidades regulatorias nacionales e internacionales asegurando el mantenimiento u obtención de autorizaciones sanitarias.
- Provee el soporte técnico necesario para las investigaciones de no conformidades atribuidas a los procesos de producción y/o materias primas empleadas en las plantas de producción con el fin de dar continuidad a los procesos de fabricación.
- Ejecuta y cierra las actividades asignadas en los sistemas de gestión de calidad (controles de cambio, CAPAs, desviaciones) para dar cumplimiento a los KPIs locales y corporativos y mantener el cumplimiento normativo aplicable.
Solicita los códigos necesarios para las materias primas y semiterminados para fabricación de los productos manufacturados en Boehringer Ingelheim Promeco manteniendo la continuidad de los procesos productivos del sitio.
- Requisitos:
Excluyentes
- Profesionales con título de las licenciaturas del área farmacéutica (Química Farmacéutica Biológica, Química Farmacéutica Industrial, Ingeniería Farmacéutica, Ingeniería Química) o área afín.
- Poseer al menos un año de experiencia en una posición similar o en el área de acondicionamiento en el sector farmacéutico.
- Contar con conocimientos en implementación de procesos de fabricación robustos en los proyectos de transferencia de nuevos productos farmacéuticos.
- Contar con conocimiento en optimización de procesos de fabricación de productos establecidos. Soporte en resolución de problemas en procesos de fabricación de productos establecidos y desarrollo de materias primas.
Nivel de inglés intermedio / avanzado.
- Deseable
- Estudios de posgrado en tecnología farmacéutica.
📌 Ingeniero/a de Procesos (Ciudad de México)
🏢 Boehringer Ingelheim Promeco
📍 Ciudad de México
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