Químico Farmacobiólogo-Analista de Asuntos Regulatorios- Experiencia en Estudios Clínicos (Álvaro Obregón)

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30 sep
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Sohin
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Álvaro Obregón

30 sep

Sohin

Álvaro Obregón

Descripción de la empresa:

En SOHIN consolidamos un ecosistema de salud que armoniza el ambiente de los pacientes de alta especialidad, protege su dignidad y garantiza su derecho humano universal de acceso. Estamos en búsqueda de Analista de Asuntos Regulatorios Clinical:

Principales funciones:

- Elaboración de expedientes electrónicos para variaciones CMC, renovaciones y expedientes de etiquetado y prevenciones para todas las Unidades de Negocio.
- Llenado de formatos, actualización de textos, foliado electrónico
- Actualizar los textos regulatorios para sometimiento, en la información para prescribir (IPP), materiales de empaque primario y secundario e instructivos en los sistemas electrónicos globales
- Llenado de formatos y emisión de cartas necesarias para cada expediente
- Importar expedientes electrónicos y actualizar datos en sistemas electrónicos globales.

Requisitos:



Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo o carreras afines con titulo y cedula o en tramite.

Experiencia en

Estudios clínicos en el área regulatoria, esto incluye actividades como revisión, sometimiento de documentación y respuesta a prevenciones emitidas por COFEPRIS.

Experiencia en solicitudes de correcciones internos.

Conocimiento de la plataforma de DIGIPRIS.

Ofrecemos:

Salario de $15,000 bruto, mensual

Bono por cumplimiento de KP´S $ 3.000 mensual

Contrato directo con la compañía

Prestaciones de ley.

Prestaciones superiores de ley

Horario: lunes a viernes de 8.30 am a 5.30 pm

Sueldo: $15,000.00 - $18,000.00 al mes

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Químico Farmacobiólogo-Analista de Asuntos Regulatorios- Experiencia en Estudios Clínicos (Álvaro Obregón)
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