Vacante: Senior de Aseguramiento de Sistemas de Calidad y Validación
Ubicación: Coatepec, Veracruz
Modalidad: Presencial | Jornada completa
Horario: Lunes a viernes, 8:00 a.m. a 6:00 p.m.
Sueldo base: $25,000 MXN mensuales
Posibilidad de oferta superior según experiencia y evaluación técnica via Examen
Perfil requerido
Química Industrial ó Ingeniería Farmacéutica Industrial.
Título y cédula profesional.
Maestría deseable: - Calidad - MBA - Ciencias aplicadas
Mínimo 4 años de experiencia en industria farmacéutica, APIs, dispositivos médicos o sector biomédico.
De esos 4 años, mínimo 1 año en industria farmacéutica.
Experiencia comprobable tanto en Validación como en Aseguramiento/Sistemas de Calidad.
Buscamos experiencia en
IQ/OQ/PQ.
Validación de procesos.
Sistemas críticos: HVAC, agua, aire comprimido.
Plan Maestro.
Desviaciones, CAPA y control de cambios.
Gestión de riesgos / AMEF / ICH Q9.
PNO/SOP y control documental.
Auditorías y cumplimiento GMP.
Mantenimiento del estado validado.
NOM-059, FEUM e ICH.
Objetivo del puesto
Incorporar a un perfil Senior capaz de analizar, diseñar, modificar y mejorar estrategias de Validación y Sistemas de Calidad.
Apoyar directamente a las Jefaturas en aseguramiento y Validación en los proyectos abiertos y proyectados en 2027.
No buscamos un perfil exclusivamente documental. La posición requiere criterio técnico, experiencia de campo y capacidad para entender la interacción entre equipos, procesos, instalaciones, documentación y cumplimiento regulatorio.
-Experiencia en validación de procesos prospectivos y concurrentes
-Experiencia en certificaciones FDA - MHRA-GMDP
-Experiencia en commissioning
Evaluación Los candidatos preseleccionados serán evaluados mediante entrevista técnica, examen de conocimientos y resolución de casos prácticos.
La experiencia y el nivel técnico demostrado podrán justificar una oferta salarial superior al sueldo base.
Ofrecemos Un área natural a los alrededores
Prestaciones de ley.
Capacitación continua y proyección a Proyect Owner tras el periodo de prueba
Exposición continua a proyectos transformadores y retadores
Participación en proyectos de Validación, Calidad e Ingeniería.
Desarrollo profesional dentro de la organización.
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📌 Senior de Validación y Sistemas de Calidad (Xalapa-Enríquez)
🏢 Streger
📍 Xalapa-Enríquez
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