29 sep
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Empeño Fácil
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Tecámac
29 sep
Empeño Fácil
Tecámac
**La Posición**Profesional responsable de garantizar el cumplimiento regulatorio y la ejecución del Plan Maestro de Validación, liderando actividades de calificación y validación de equipos, sistemas, procesos, limpieza, transporte y sistemas computarizados a lo largo de todo su ciclo de vida.
Asegura el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) y de los requisitos regulatorios aplicables, contribuyendo a la continuidad operativa y al éxito en auditorías e inspecciones regulatorias.
**Tareas y Responsabilidades**+ Asegurar los elementos del ciclo de vida de equipos, sistemas y procesos, desde el diseño hasta su retiro en cumplimiento con las regulaciones de buenas prácticas de fabricación relacionadas a la validación-calificación.
+ Garantizar que los productos cumplen con los atributos críticos de calidad, son confiables y seguros.
+ Mantiene el cumplimiento regulatorio de los temas de validación calificación en el sitio durante los ejercicios de calificación-validación en los que participe demostrando cumplimiento durante la verificación de las entidades regulatorias (auditorías) para garantizar la continuidad de operaciones en el sitio.
+ Desarrolla estudios de validación-calificación manteniendo un enfoque de gestión de riesgos para asegurar su aplicación en temas de instalaciones, sistemas críticos, equipos, sistemas computarizados, procesos de fabricación & empaque, limpieza y transporte.
+ Ejecuta el seguimiento al Plan Maestro de Validación garantizando cumplimiento al KPI correspondiente para demostrar confiablidad ante las entidades regulatorias y dar continuidad a las operaciones en el sitio.
**Requisitos** **:****Excluyentes**+ Poseer experiencia en el área de validación, regulación farmacéuticas y sistemas de gestión de la calidad.
+ Poseer conocimiento del impacto regulatorio de la validación.
Interacción con entidades regulatorias.
+ Poseer conocimientos en toma de decisiones de impacto regulatorio.
+ Poseer Licenciatura y Cédula - Licenciatura del área farmacéutica (QFB, QFI, IF, LF) o ingenierías de sistemas, automatización o industrial.
+ Poseer nivel de inglés intermedio.
**Deseable**+ Poseer estudios en Gestión de proyectos, Validación, Estadística aplicada, Gestión de Riesgos.
+ Contar con capacidad analítica, Orientado a resultados, Orientado al cliente, Orientación al negocio, comunicación oral y escrita efectiva.
Trabajo en equipo, Negociación y Liderazgo.
+ Poseer nivel de inglés avanzado.
**JOB ID*********Job function**Manufacturing, operations & production**Career level**Experienced professionals**Organization**Boehringer Ingelheim Promeco**Working time**Full-Time**Job flexibility**HybridBoehringer Ingelheim is an equal opportunity global employer who takes pride in maintaining a diverse and inclusive culture.
We embrace diversity of perspectives and strive for an inclusive environment, which benefits our employees, patients, and communities.
All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person's vigente or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed;religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identityor expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing)
or any other class or characteristic protected by applicable law**Job Description****FUNCIONES PRINCIPALES**Facturación a clientes externos, intercompañia e intracompañía.
Gestión de las notas de crédito y re-facturaciones.
Conciliación de Inventarios bodega CIMSA.
**UBICACIÓN EN EL ORGANIGRAMA****ACTIVIDADES****ACTIVIDAD**_(La persona debe ser Competente para realizar las siguientes Actividades)_**FRECUENCIA**1.
Facturación DiariaDiario1.
Cierre Facturación MensualMensual1.
Cierre Facturación AnualAnual1.
Emisión notas de crédito y re facturasDiario1.
Reporte de TICS semanalSemanal1.
Reporte y Póliza de TICS mensualMensual1.
Apoyo en auditorías internas y externas.Cuando es requerido1.
Conciliación facturación HRMS vs SAPSemanal1.
Apoyo en revisión reportes control interno.Cuando sea requerido1.
Elaboración Reporte DailyCuando sea requerido1.
Conciliación preliminar bodega CIMSASemanal1.
Elaboración Póliza embarcado no facturadoMensual1.
Seguimiento a registro del folio UUID en documentos de facturación en SAPCuando sea requerido**ALCANCE DEL PUESTO****ALCANCE**Ejerce Autoridad para definir tiempos de cierre para ingreso de TICs al sistema de calidad, asi como para indicar los tiempos de cierre de la facturación mensual y anual.
**RELACIONES****Relaciones al interior de la Organización****Relaciones al exterior de la Organización**+ Servicio al cliente+ Calidad+ Contralor de Planta+ Cuentas por cobrar+ Auditorías+ Clientes**REQUISITOS PARA COMPETENCIAS****REQUISITOS****REQUISITOS MÍNIMOS PARA****OCUPAR EL PUESTO****REQUISITOS PARA****DESARROLLAR EL PUESTO**EducaciónLicenciatura en Contador Público o afín.Licenciatura en Contador Público o afín.Formación**GENERALES**+ Facturación+ Inglés fluido+ Inventarios+ HRMS+ Provisiones+ Reconciliaciones+ Reportes en Excel#J-*****-Ljbffr
📌 Almacenista Plaza Bella Mexiquense (Tecámac)
🏢 Empeño Fácil
📍 Tecámac