En Armstrong Laboratorios De México S.A. De C.V. Empresa Farmacéutica, Orgullosamente Mexicana, Fundada En 1972 y Perteneciente Al Grupo BAGÓ, Estamos Buscando

Coordinador(a) de Estudios Clínicos Jr. (especialidad en Investigación Clínica).

Horario: Lunes a viernes 8 am a 4:30 pm.

Requisitos

Licenciatura como Médico Cirujano (indispensable, no negociable).

1 año como médico investigador enfocado a actividades meramente administrativas (indispensable).

Responsable directo del sometimiento de protocolo, carpetas regulatorias y el monitorio de los Estudios Clínicos.

Tener conocimiento y manejo en las normas NOM-262-SSA1, NOM 177-SSA1, NOM 220-SSA1 y NOM-012-SSA3.

Dominio del reglamento de la Ley General de Salud en Materia de publicidad y Norma de Etiquetado.

Dominar normas de las Buenas Prácticas Clínicas de la ICH.

Conocimientos en Farmacología Clínica.

Office Avanzado.

Inglés 80% traducido y 70% hablado.

Disponibilidad de tiempo (ocasional).

Disponibilidad para viajar ocasionalmente a Pachuca y León.

Responsabilidades





Coordinar y supervisar los protocolos de estudios clínicos hospital o centro con base en la NOM-262-SSA1-2024.
Dominio de parte documental, armado de archivo maestro y bases de registro.
Fungir como el contacto principal entre el patrocinador y el investigador principal.
Realizar el monitoreo de estudios clínicos.
Coordinar la logística de traslados, hospedaje y viáticos para el monitoreo de estudios.
Gestionar la adquisición y suministro de los productos e insumos.
Revisar y hacer correcciones del Informe Final.
Integración de los reportes de Estudios Clínicos de acuerdo a la normativa vigente para la solicitud de Registros de nuevos desarrollos o Moléculas Nuevas.
Elaborar la monografía médica, IPP y Proyecto de marbete para el expediente de Registro de medicamentos y Dispositivos Médicos.
Realizar búsqueda bibliográfica de los protocolos clínicos y monografías médicas.
Coadyuvar actividades de Farmacovigilancia en Estudios Clínicos y

📌 Coordinador De Estudios De Investigación Clínica Jr Soledad Atzompa (México)
🏢 Armstrong Laboratorios de México S.A. de
📍 México