Buscamos un(a) Coordinador(a) de Asuntos Regulatorios – Vacunas para integrarse a nuestro equipo en el corporativo de Santa Fe, CDMX .
Si cuentas con trayectoria en el entorno regulatorio farmacéutico enfocado en biológicos o vacunas y buscas un proyecto de alto impacto en una de las empresas líderes del sector en México, te invitamos a revisar la vacante completa y postularte.
Misión del rol:
Asegurar el cumplimiento de la regulación sanitaria vigente en México mediante la gestión integral de registros, renovaciones y trámites principal, alineando la estrategia regulatoria a los objetivos del negocio.
Principales retos:
Coordinar la preparación, integración y sometimiento de dossiers para registros sanitarios y sus renovaciones.
Garantizar que toda la documentación técnica cumpla con la normativa y estándares vigentes.
Monitorear planes de sometimiento y dar seguimiento puntual ante agentes locales y autoridades sanitarias.
Coordinar la revisión técnica de artes de empaque, traducciones y documentación de soporte.
Gestionar la documentación regulatoria requerida para procesos de licitación.
Liderar el control administrativo y seguimiento operativo de proyectos regulatorios simultáneos.
Experiencia sólida en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica , con exposición a vacunas o productos biológicos.
Dominio en la gestión de ciclos de vida de registros sanitarios, modificaciones y mantenimiento de licencias.
Alta capacidad de organización, gestión de prioridades y coordinación de proyectos transversales.