tu rol: como responsable de asegurar el cumplimiento normativo, tu función principal será garantizar que todas las operaciones de la compañía se realicen conforme a la regulación nacional e internacional aplicable a los sistemas de calidad. Esto incluye supervisar y fortalecer el apego a las siguientes buenas prácticas: manufactura, almacenamiento y distribución y laboratorio.

responsabilidades:

- verificar el cumplimiento de las regulaciones locales e internacionales para cada uno de los productos.
- implementar los procedimientos y formatos de registro correspondientes a los procesos de calidad de los productos locales o regionales.
- reportar los resultados de desempeño del sistema de gestión de calidad de todas
- las afiliadas en la región latam en forma mensual y anual.
- dar apoyo en la documentación para los procesos de acondicionamiento y/o reacondicionamiento en la región.




- administrar los sistemas de calidad (desviaciones, controles de cambio, sistema capa (corrective action / preventive action), quejas y reclamos a proveedor).
- elaborar el reporte anual de producto a partir de la coordinación para obtener la información de las áreas involucradas correspondientes y realizar el análisis del comportamiento de cada producto, para garantizar el cumplimiento al programa anual.
- atender y dar seguimiento a todas las auditorías tanto internas como externas (proveedores, autoridades, clientes etc.).

tu perfil:

titulado en qfb o afín.

nivel de inglés intermedio

2 o 3 años en una posición similar en la industria farmacéutica.

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📌 Analista de aseguramiento de calidad (México)
🏢 Aspen Labs Mexico
📍 México