Oportunidades profesionales: QUIMICO DE VALIDACION DE METODOS ANALITICOS

Empresa : Laboratorios Silanes Tipo de empleo : Tiempo completo Toluca, Mexico

Descripción del trabajo - Oportunidades profesionales: QUIMICO DE VALIDACION DE METODOS ANALITICOS

OBJETIVO PRINCIPAL DEL PUESTO

Realizar la Validación y la Transferencia deMetodologías Analíticas, cumpliendo con losrequerimientos establecidos por la compañía

DESCRIPCION DE ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADES

Actividades

- 1. Análisis fisicoquímico de productos farmacéuticos, placebos, materias primas y estandarización dematerias primas.
- 2. Validación de métodos analíticos.
- 3. Transferencia de métodos analíticos.
- 4. Conformar los reportes analíticos, emitiendo la evidencia analítica correspondiente e integración de ladocumentación generada.
- 5. Elaborar protocolos e informes de Validación de Métodos analíticos.
- 6. Generar ideas dentro del proceso de la Red de innovación.
- 7. Verificar y mantener la existencia de reactivos, estándares de referencia y consumibles empleados enel Laboratorio analítico de Desarrollo Farmacéutico.
- 8. Verificar fechas vigentes de calibración y calificación de instrumentos y equipos utilizados en ellaboratorio, así como sus intervalos de uso.
- 9. Mantener en buen estado las instalaciones, equipos, instrumentos y material de vidrio de losLaboratorios

Responsabilidades

- 1. Realizar los análisis que le sean asignados en tiempo y forma, cumpliendo con las Buenas Prácticasde Laboratorio y Documentación.
- 2. Validar las metodologías analíticas considerando los parámetros y criterios de cumplimientoestablecidos en los procedimientos y guías relacionadas.
- 3. Transferir las metodologías analíticas a las áreas y personal designado, de acuerdo a losprocedimientos relacionados.
- 4. Emitir y conformar los reportes analíticos de acuerdo a lo establecido en los procedimientos queapliquen a la actividad ejecutada, cumpliendo con las Buenas Prácticas de Laboratorio yDocumentación.
- 5. Emitir los protocolos e informes cuando apliquen a las actividades asignadas de acuerdo a losprocedimientos relacionados,



cumpliendo con las Buenas Prácticas de Laboratorio y Documentación;cuando sea necesario apoyar en una segunda revisión de los resultados de los informes de validación.
- 6. Contribuir al ciclo de innovación de la empresa participando en el ciclo creativo, ciclo tecnológico y ciclodel lanzamiento de los productos.
- 7. Comunicar cualquier anomalía para que se realicen las acciones necesarias, manteniendo unacomunicación abierta, cordial y respetuosa con todo el personal de la compañía.
- 8. Transmitir el conocimiento adquirido a través de la capacitación a sus compañeros de trabajo.
- 9. Realizar sus actividades cumpliendo con las directrices establecidas por la compañía, por losprocedimientos vigentes en tiempo y forma, y mantener el orden y limpieza en las áreas de trabajo

ESPECIFICACIONES PARA OCUPAR EL PUESTO

- Primaria: ()
- Secundaria: ( )
- Preparatoria: ( )
- Carrera Técnica: ( )
- Carrera Profesional: ( X )
- Titulado: Químico Farmacéutico Biólogo, Químico farmacéutico Industrial, Ingeniero Farmacéutico o carrera afín al área Química
- Posgrado: ( X )
- Deseable, Terminada: Maestría en Ciencias, Maestría en Ciencias Químicas o área afín a Tecnología Farmacéutica

EXPERIENCIA LABORAL

Tiempo de 1 a 3 años

Área

Necesaria Experiencia en Validación de Métodos analíticos y en análisis demedicamentos y Materias primas
Deseable (Áreas): Experiencia en la aplicación de técnicas analíticas como:Cromatografía de Líquidos (HPLC / UPLC), Espectrofotometría, Disolución,
Titrimétricas y Cromatografia de gases. Uso de equipos de HPLC y/o UPLC, CG,Espectrofotómetros, Tituladores automáticos, Disolutores, Balanzas analíticas,
Potenciómetros, IR, Polarímetros.



Conocimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio,de Documentación y de Fabricación y Regulación Sanitaria. Conocimiento sólido en
las Áreas analíticas de la Industria Farmacéutica. Validación de Métodos Analíticos,Transferencia de Métodos Analíticos, Conocimiento de la Normatividad vigente
(Nacional e Internacional), de Buenas Prácticas de Laboratorio, de Documentación yde Fabricación.

IDIOMAS

Ingles (Nivel técnico): 60%

CONOCIMIENTOS REQUERIDOS

- 1. Conocimiento experto en química analítica.
- 2. Conocimiento alto en Farmacopeas Nacionales e Internacionales.
- 3. Conocimiento alto en búsqueda de información científica para soporte técnico
- 4. Conocimiento experto en equipos, instrumentos y material de Laboratorio Analítico (IndustriaFarmacéutica).
- 5. Conocimiento experto en Métodos Analíticos Indicativos de Estabilidad.
- 6. Conocimiento alto en Normas Nacionales e Internacionales y su aplicación: NOM 059, NOM 073, NOM177, ICH Q8.
- 7. Conocimiento alto en Elaboración de Procedimientos
- 8. Manejo de computadora con paquetería Microsoft Office: Word, Excel, Power Point, Outlook, Empower,ChemStation.
- 9. Manejo de herramientas estadísticas.
- 10. Conocimiento en coordinación de personal

APTITUDES (COMPETENCIAS)

Respeto “Promovemos un ambiente protegido y positivo donde todos podemos ser la mejor versión de nosotros” Compromiso "Somos emprendedores, creemos que con esfuerzo y pasión alcanzamos cualquier sueño” Innovación “Transformamos y reinventamos,marcamos el camino” Excelencia “Somos responsables y somos constructores de nuestro futuro” Manejo del cambio Colaboración “Sumamos esfuerzos, multiplicamos logros y juntos hacemos de la vida una historia saludable” Enfoque cliente-paciente
“Nos apasiona mejorar la vida de nuestros clientes y pacientes”

HABILIDADES DEL PUESTO

- 1. Administración de proyectos
- 2. Apego a lineamientos
- 3. Análisis y solución de problemas
- 4. Delegación efectiva
- 5. Manejo de personal
- 6. Autogestión
- 7. Manejo del cambio
- 8. Trabajo en equipo

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📌 Oportunidades Profesionales: Quimico De Validacion De Metodos Analiticos (Toluca de Lerdo)
🏢 Laboratorios Silanes
📍 Toluca de Lerdo