Oportunidades profesionales: QUIMICO DE VALIDACION DE METODOS ANALITICOS
Empresa : Laboratorios Silanes Tipo de empleo : Jornada completa Toluca, Mexico

Descripción del trabajo - Oportunidades profesionales: QUIMICO DE VALIDACION DE METODOS ANALITICOS
OBJETIVO PRINCIPAL DEL PUESTO
Realizar la Validación y la Transferencia deMetodologías Analíticas, cumpliendo con losrequerimientos establecidos por la compañía

DESCRIPCION DE ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADES
Actividades

1. Análisis fisicoquímico de productos farmacéuticos, placebos, materias primas y estandarización dematerias primas.

2. Validación de métodos analíticos.

3. Transferencia de métodos analíticos.

4. Conformar los reportes analíticos, emitiendo la evidencia analítica correspondiente e integración de ladocumentación generada.

5. Elaborar protocolos e informes de Validación de Métodos analíticos.

6. Generar ideas dentro del proceso de la Red de innovación.

7. Verificar y mantener la existencia de reactivos, estándares de referencia y consumibles empleados enel Laboratorio analítico de Desarrollo Farmacéutico.

8. Verificar fechas vigentes de calibración y calificación de instrumentos y equipos utilizados en ellaboratorio, así como sus intervalos de uso.

9. Mantener en buen estado las instalaciones, equipos, instrumentos y material de vidrio de losLaboratorios

Responsabilidades

1. Realizar los análisis que le sean asignados en tiempo y forma, cumpliendo con las Buenas Prácticasde Laboratorio y Documentación.

2. Validar las metodologías analíticas considerando los parámetros y criterios de cumplimientoestablecidos en los procedimientos y guías relacionadas.

3. Transferir las metodologías analíticas a las áreas y personal designado, de acuerdo a losprocedimientos relacionados.

4. Emitir y conformar los reportes analíticos de acuerdo a lo establecido en los procedimientos queapliquen a la actividad ejecutada, cumpliendo con las Buenas Prácticas de Laboratorio yDocumentación.

5. Emitir los protocolos e informes cuando apliquen a las actividades asignadas de acuerdo a losprocedimientos relacionados,



cumpliendo con las Buenas Prácticas de Laboratorio y Documentación;cuando sea necesario apoyar en una segunda revisión de los resultados de los informes de validación.

6. Contribuir al ciclo de innovación de la empresa participando en el ciclo creativo, ciclo tecnológico y ciclodel lanzamiento de los productos.

7. Comunicar cualquier anomalía para que se realicen las acciones necesarias, manteniendo unacomunicación abierta, cordial y respetuosa con todo el personal de la compañía.

8. Transmitir el conocimiento adquirido a través de la capacitación a sus compañeros de trabajo.

9. Realizar sus actividades cumpliendo con las directrices establecidas por la compañía, por losprocedimientos vigentes en tiempo y forma, y mantener el orden y limpieza en las áreas de trabajo

ESPECIFICACIONES PARA OCUPAR EL PUESTO

Primaria: ()

Secundaria: ( )

Preparatoria: ( )

Carrera Técnica: ( )

Carrera Profesional: ( X )

Titulado: Químico Farmacéutico Biólogo, Químico farmacéutico Industrial, Ingeniero Farmacéutico o carrera afín al área Química

Posgrado: ( X )

Deseable, Terminada: Maestría en Ciencias, Maestría en Ciencias Químicas o área afín a Tecnología Farmacéutica

EXPERIENCIA LABORAL
Tiempo de 1 a 3 años

Área

Necesaria Experiencia en Validación de Métodos analíticos y en análisis demedicamentos y Materias primas
Deseable (Áreas): Experiencia en la aplicación de técnicas analíticas como:Cromatografía de Líquidos (HPLC / UPLC), Espectrofotometría, Disolución,
Titrimétricas y Cromatografia de gases. Uso de equipos de HPLC y/o UPLC, CG,Espectrofotómetros, Tituladores automáticos, Disolutores, Balanzas analíticas,
Potenciómetros, IR, Polarímetros.



Conocimiento de Buenas Prácticas de Laboratorio,de Documentación y de Fabricación y Regulación Sanitaria. Conocimiento sólido en
las Áreas analíticas de la Industria Farmacéutica. Validación de Métodos Analíticos,Transferencia de Métodos Analíticos, Conocimiento de la Normatividad vigente
(Nacional e Internacional), de Buenas Prácticas de Laboratorio, de Documentación yde Fabricación.

IDIOMAS
Ingles (Nivel técnico): 60%

CONOCIMIENTOS REQUERIDOS

1. Conocimiento experto en química analítica.

2. Conocimiento alto en Farmacopeas Nacionales e Internacionales.

3. Conocimiento alto en búsqueda de información científica para soporte técnico

4. Conocimiento experto en equipos, instrumentos y material de Laboratorio Analítico (IndustriaFarmacéutica).

5. Conocimiento experto en Métodos Analíticos Indicativos de Estabilidad.

6. Conocimiento alto en Normas Nacionales e Internacionales y su aplicación: NOM 059, NOM 073, NOM177, ICH Q8.

7. Conocimiento alto en Elaboración de Procedimientos

8. Manejo de computadora con paquetería Microsoft Office: Word, Excel, Power Point, Outlook, Empower,ChemStation.

9. Manejo de herramientas estadísticas.

10. Conocimiento en coordinación de personal

APTITUDES (COMPETENCIAS)
Respeto “Promovemos un ambiente seguro y positivo donde todos podemos ser la mejor versión de nosotros” Compromiso "Somos emprendedores, creemos que con esfuerzo y pasión alcanzamos cualquier sueño” Innovación “Transformamos y reinventamos,marcamos el camino” Excelencia “Somos responsables y somos constructores de nuestro futuro” Manejo del cambio Colaboración “Sumamos esfuerzos, multiplicamos logros y juntos hacemos de la vida una historia saludable” Enfoque cliente-paciente
“Nos apasiona mejorar la vida de nuestros clientes y pacientes”

HABILIDADES DEL PUESTO

1. Administración de proyectos

2. Apego a lineamientos

3. Análisis y solución de problemas

4. Delegación efectiva

5. Manejo de personal

6. Autogestión

7. Manejo del cambio

8. Trabajo en equipo

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📌 Oportunidades Profesionales: Quimico De Validacion De Metodos Analiticos (Toluca de Lerdo)
🏢 Laboratorios Silanes
📍 Toluca de Lerdo