Objetivo del Puesto Garantizar el cumplimiento de la regulación sanitaria aplicable al almacenamiento, conservación, distribución y manejo de medicamentos e insumos para la salud, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución establecidas en la NOM-059-SSA1 vigente, el Suplemento para Establecimientos Dedicados al Almacenamiento y Distribución de Insumos para la Salud, Séptima Edición, y demás disposiciones emitidas por COFEPRIS, con el fin de preservar la calidad, seguridad y eficacia de los productos almacenados.

Experiencia Requerida  5 años de experiencia en industria farmacéutica, almacenes de productos para la salud, operadores logísticos farmacéuticos, distribuidores o centros de distribución y manejo integral de la NOM-059-SSA1 vigente.   Experiencia como Responsable Sanitario autorizado ante COFEPRIS. Participación en auditorías regulatorias de COFEPRIS, clientes o certificadoras.  Manejo de almacenes con productos de temperatura ambiente, refrigerados y/o cadena de frío.   Mapeo y desarrollo de procedimiento aplicables a la NOM-059-SSA1. Implementación o mantenimiento de Sistemas de Gestión de Calidad.

Responsabilidades Principales 1.





- Fungir como responsable Sanitario registrado ante COFEPRIS. Garantizar el cumplimiento de la NOM-059 y del Suplemento vigente en todas las operaciones del almacén. 3. 4. 5.
- Supervisar las condiciones de almacenamiento de los productos. Autorizar procedimientos normalizados de operación (PNO). Implementar programas de capacitación del personal. Asegurar la gestión de desviaciones, quejas, devoluciones y retiro de producto.
- Supervisar el control documental del Sistema de Gestión de Calidad.
- Coordinar auditorías internas y dar seguimiento a acciones correctivas.
- Verificar el cumplimiento de los requisitos regulatorios para importación, almacenamiento y distribución.
- Asegurar la correcta segregación de producto liberado, rechazado, devuelto o en cuarentena. 11. 12. 13.
- Revisar y aprobar controles de temperatura y humedad. Evaluar y aprobar proveedores críticos y prestadores de servicios. Atender visitas de verificación sanitaria y auditorías de clientes. Mantener actualizadas las licencias, avisos y documentación regulatoria del establecimiento.
- Elaborar indicadores de desempeño relacionados con calidad y cumplimiento regulatorio.

📌 Analista de calidad (Mexicali)
🏢 Intermerk
📍 Mexicali