Grupo DDM, empresa mexicana especializada en soluciones y dispositivos médicos, busca incorporar a un(a) Gerente Sr. de Calidad y Tecnovigilancia para liderar el fortalecimiento y evolución de nuestro Sistema de Gestión de Calidad.

Buscamos un perfil Senior, altamente técnico y con capacidad de transformación, que cuente con experiencia comprobable no sólo administrando Sistemas de Gestión de Calidad, sino implementándolos, estructurándolos y llevándolos a mayores niveles de madurez y cumplimiento.

El reto de la posición

Liderar el diagnóstico, fortalecimiento e implementación integral del Sistema de Gestión de Calidad, estableciendo procesos, controles, responsabilidades e indicadores que permitan evolucionar hacia un modelo preventivo, estructurado, auditable y basado en riesgos.

La posición tendrá también bajo su responsabilidad la función de Tecnovigilancia, asegurando el adecuado seguimiento de incidentes y riesgos asociados a los dispositivos médicos comercializados por la organización.

Principales responsabilidades

- Liderar la implementación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad.
- Diseñar y ejecutar un roadmap para fortalecer el nivel de madurez del SGC.
- Asegurar el cumplimiento de las normas ISO y requisitos regulatorios aplicables.
- Liderar procesos de implementación, certificación, mantenimiento y recertificación.
- Coordinar auditorías internas, externas y de certificación, así como el seguimiento y cierre de hallazgos.
- Gestionar desviaciones, no conformidades, CAPA,



análisis de causa raíz y gestión de riesgos.
- Fortalecer el sistema documental, asegurando que procedimientos y controles correspondan con la operación real.
- Liderar el Sistema de Tecnovigilancia, incluyendo investigación, documentación, seguimiento y cierre de incidentes.
- Establecer indicadores de calidad, cumplimiento, riesgos y efectividad del sistema.
- Desarrollar y fortalecer al equipo de Calidad y Tecnovigilancia.
- Trabajar transversalmente con Operaciones, Comercial, Almacenes, Logística, Compras, Importaciones, Servicio al Cliente y demás áreas.
- Presentar a Dirección información ejecutiva sobre riesgos, cumplimiento, hallazgos, avances y prioridades.
- Impulsar una verdadera cultura de calidad y mejora continua en toda la organización.

Perfil requerido
- Licenciatura concluida y título profesional en QFB, Química, Ingeniería Biomédica, Ingeniería Industrial, Ciencias de la Salud o afín.
- 8+ años de experiencia en Calidad, preferentemente en dispositivos médicos, sector salud, farmacéutico o industrias altamente reguladas.
- Mínimo 5 años liderando equipos o funciones de Calidad.




- Experiencia comprobable en implementación o reestructuración de Sistemas de Gestión de Calidad.
- Experiencia directa en procesos de implementación y/o certificación bajo normas ISO.
- Dominio de auditorías, CAPA, desviaciones, no conformidades, análisis de causa raíz, gestión de riesgos y control documental.
- Experiencia sólida en Tecnovigilancia y dispositivos médicos.
- Conocimiento de regulación sanitaria aplicable.
- Inglés intermedio-avanzado.
- Capacidad para interactuar con Dirección, auditores, autoridades, fabricantes y proveedores.

Competencias principal Liderazgo · Pensamiento crítico · Visión estratégica · Integridad · Gestión de riesgos · Orientación a resultados · Organización y estructura · Toma de decisiones · Mejora continua · Comunicación ejecutiva · Gestión del cambio.

¿Qué perfil buscamos especialmente?

Esta posición es ideal para alguien que ya haya vivido el reto de recibir un Sistema de Gestión de Calidad con brechas importantes, diagnosticarlo, establecer prioridades, implementar controles, cerrar desviaciones y convertirlo en un sistema sólido y sostenible.

Buscamos una persona que pueda combinar profundidad técnica con liderazgo, capaz de cuestionar, estructurar, implementar y generar disciplina organizacional alrededor de la Calidad.

No buscamos únicamente mantener un sistema existente; buscamos a quien pueda fortalecerlo y llevarlo al siguiente nivel.

Sueldo: $38,000.00 - $45,000.00 al mes

Beneficios

- Teléfono de la empresa

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Gerente de Calidad y Tecnovigilancia (Polanco)
🏢 Diseño y Desarrollo Médico SA de
📍 Polanco