Vive tu propósito y marca la diferencia con Grupo PiSA.
Con más de 80 años de historia, Grupo PiSA es una empresa 100% mexicana comprometida con la salud y el bienestar de millones de personas, tanto en México como a nivel internacional. Nuestro crecimiento refleja el esfuerzo, la pasión y la dedicación de un equipo enfocado en la excelencia.
Únete a nosotros y forma parte de una empresa donde cada día es una posibilidad para vivir "Una Vida al Servicio de la Vida".
¡Juntos podemos transformar el futuro de la salud y dejar una huella positiva en el mundo!
Tipo de colaborador
Confianza
Objetivo del puesto
Efectuar proyectos y procesos de calificación y validación de sistemas computacionales y equipos críticos para garantizar su estado validado y el apego al marco regulatorio aplicable.
Responsabilidades y actividades
Realizar las actividades de validación para los sistemas de cómputo acorde al plan maestro de validación o control de cambios.
Realizar el inventario de los sistemas computacionales.
Participar activamente en auditorías internas y/o externas en materia de validación de sistemas computacionales.
Mantener el estado validado de los sistemas computacionales.
Experiencia
Elaboración de protocolos de validación/calificación de sistemas y equipos computarizados. 1 año
Conocimientos
Normas nacionales e internacionales de validación de sistemas (Parte 11 del 21 CFR -FDA, GAMP 5, NOM 059).
Sistemas y equipos de producción y/o laboratorio de calidad.
Educación
Licenciatura
Perfil Complementario
EXPERIENCIA:
Industria farmacéutica.
Atención a auditorías internas y externas.
CONOCIMIENTOS:
NOM-059
Experiencia
Certificaciones
Idioma
En Grupo PiSA prohibimos la violencia y la discriminación, promoviendo la igualdad de posibilidades, inclusión y diversidad. Nuestros procesos de selección son GRATUITOS; reporta cualquier irregularidad en