Buscamos un(a) Project Engineer para apoyar la planeación, ejecución y seguimiento de proyectos dentro de un entorno de manufactura regulado. Será responsable de coordinar actividades técnicas, validar equipos o procesos, gestionar documentación y asegurar el cumplimiento de los objetivos de tiempo, costo, calidad y regulación.
Principales responsabilidades:
- Apoyar la planeación, ejecución y cierre de proyectos de ingeniería.
- Dar seguimiento a cronogramas, presupuesto, entregables e hitos del proyecto.
- Coordinar y ejecutar actividades de validación y calificación, incluyendo IQ, OQ, PQ y SAT, según aplique.
- Elaborar, revisar y mantener documentación técnica conforme a los requisitos regulatorios y procedimientos internos.
- Participar en procesos de Change Control, análisis de riesgos, desviaciones y acciones correctivas.
- Identificar riesgos, retrasos o desviaciones, escalándolos oportunamente a las áreas correspondientes.
- Coordinar proveedores, contratistas y equipos internos para asegurar la correcta ejecución de las actividades.




- Colaborar con áreas de Calidad, Manufactura, Mantenimiento, Validaciones, Seguridad, Compras y demás departamentos involucrados.
- Impulsar oportunidades de mejora continua en procesos, equipos y ejecución de proyectos.
- Licenciatura concluida en Ingeniería Mecánica, Biomédica, Eléctrica o afín.
- Mínimo 2 años de experiencia en proyectos de ingeniería dentro de industria médica o manufactura regulada.
- Experiencia en administración y seguimiento de proyectos.
- Inglés y español con capacidad de comunicación oral y escrita.
- Conocimiento de validaciones IQ, OQ y PQ.
- Deseable conocimiento de ISO 13485, 21 CFR 820, control estadístico y SAT.

Competencias:
- Análisis de datos y pensamiento crítico.
- Organización, priorización y orientación a resultados.
- Trabajo participativo y comunicación efectiva.
- Capacidad para gestionar múltiples actividades y cumplir plazos.

📌 Ingeniero de Proyectos (Mexicali)
🏢 Wellspect Healthcare
📍 Mexicali