Buscamos un(a) Project Engineer para apoyar la planeación, ejecución y seguimiento de proyectos dentro de un entorno de manufactura regulado. Será responsable de coordinar actividades técnicas, validar equipos o procesos, gestionar documentación y asegurar el cumplimiento de los objetivos de tiempo, costo, calidad y regulación.
Principales responsabilidades: Apoyar la planeación, ejecución y cierre de proyectos de ingeniería.
Dar seguimiento a cronogramas, presupuesto, entregables e hitos del proyecto.
Coordinar y ejecutar actividades de validación y calificación, incluyendo IQ, OQ, PQ y SAT, según aplique.
Elaborar, revisar y mantener documentación técnica conforme a los requisitos regulatorios y procedimientos internos.
Participar en procesos de Change Control, análisis de riesgos, desviaciones y acciones correctivas.
Identificar riesgos, retrasos o desviaciones, escalándolos oportunamente a las áreas correspondientes.
Coordinar proveedores, contratistas y equipos internos para asegurar la correcta ejecución de las actividades.




Colaborar con áreas de Calidad, Manufactura, Mantenimiento, Validaciones, Seguridad, Compras y demás departamentos involucrados.
Impulsar oportunidades de mejora continua en procesos, equipos y ejecución de proyectos.
Licenciatura concluida en Ingeniería Mecánica, Biomédica, Eléctrica o afín.
Mínimo 2 años de experiencia en proyectos de ingeniería dentro de industria médica o manufactura regulada.
Experiencia en administración y seguimiento de proyectos.
Inglés y español con capacidad de comunicación oral y escrita.
Conocimiento de validaciones IQ, OQ y PQ.
Deseable conocimiento de ISO 13485, 21 CFR 820, control estadístico y SAT.
Competencias: Análisis de datos y pensamiento crítico.
Organización, priorización y orientación a resultados.
Trabajo cooperativo y comunicación efectiva.
Capacidad para gestionar múltiples actividades y cumplir plazos.

#J-18808-Ljbffr

📌 Ingeniero de Proyectos (Centro Cívico)
🏢 Wellspect Healthcare
📍 Centro Cívico