Objetivo del Puesto Garantizar el cumplimiento de la regulación sanitaria aplicable al almacenamiento, conservación, distribución y manejo de medicamentos e insumos para la salud, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución establecidas en la NOM059SSA1 vigente, el Suplemento para Establecimientos Dedicados al Almacenamiento y Distribución de Insumos para la Salud, Séptima Edición, y demás disposiciones emitidas por COFEPRIS, con el fin de preservar la calidad, seguridad y eficacia de los productos almacenados.
Experiencia Requerida 5 años de experiencia en industria farmacéutica, almacenes de productos para la salud, operadores logísticos farmacéuticos, distribuidores o centros de distribución y manejo integral de la NOM059SSA1 vigente. Experiencia como Responsable Sanitario autorizado ante COFEPRIS. Participación en auditorías regulatorias de COFEPRIS, clientes o certificadoras. Manejo de almacenes con productos de temperatura ambiente, refrigerados y o cadena de frío. Mapeo y desarrollo de procedimiento aplicables a la NOM059SSA1. Implementación o mantenimiento de Sistemas de Gestión de Calidad.
Responsabilidades Principales 1. 2. Fungir como responsable Sanitario registrado ante COFEPRIS. Garantizar el cumplimiento de la NOM059 y del Suplemento vigente en todas las operaciones del almacén. 3. 4. 5. 6.
Supervisar las condiciones de almacenamiento de los productos. Autorizar procedimientos normalizados de operación PNO. Implementar programas de capacitación del personal. Asegurar la gestión de desviaciones, quejas, devoluciones y retiro de producto. 7. Supervisar el control documental del Sistema de Gestión de Calidad. 8. Coordinar auditorías internas y dar seguimiento a acciones correctivas. 9. Verificar el cumplimiento de los requisitos regulatorios para importación, almacenamiento y distribución. 10. Asegurar la correcta segregación de producto liberado, rechazado, devuelto o en cuarentena. 11. 12. 13. 14. Revisar y aprobar controles de temperatura y humedad. Evaluar y aprobar proveedores críticos y prestadores de servicios. Atender visitas de verificación sanitaria y auditorías de clientes. Mantener actualizadas las licencias, avisos y documentación regulatoria del establecimiento. 15. Elaborar indicadores de desempeño relacionados con calidad y cumplimiento regulatorio.
Bolsa de trabajo México ofrecemos puesto de Analista de calidad para el sector de Investigacion y Calidad en la empresa Intermerk de Mexicali. Salario acorde a tu experiencia y al salario medio del sector. Actualiza ahora tu currículum vitae y postúlate a este empleo. Tipo de empleo Jornada completa.