Objetivo del puesto

Garantizar el cumplimiento de la normatividad sanitaria aplicable a las operaciones de la empresa, supervisando y asegurando que los procesos, instalaciones, productos y documentación del establecimiento cumplan con los requisitos establecidos por las autoridades sanitarias.

Principales actividades

- Fungir como Responsable Sanitario ante las autoridades correspondientes.

- Supervisar el cumplimiento de la normatividad sanitaria aplicable a la industria farmacéutica.

- Verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación, almacenamiento y distribución, según corresponda.

- Supervisar y mantener actualizada la documentación sanitaria y técnica del establecimiento.

- Dar seguimiento a trámites, avisos, permisos y documentación ante COFEPRIS y autoridades sanitarias.

- Revisar y aprobar procedimientos normalizados de operación, protocolos, registros y documentación relacionada con las actividades sanitarias.

- Participar en auditorías internas y externas, así como atender visitas de verificación sanitaria.

- Dar seguimiento a desviaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPA) y controles de cambio.

- Supervisar el cumplimiento de los procesos de calidad y seguridad sanitaria.

- Coordinar y dar seguimiento a la capacitación del personal en materia de buenas prácticas y normatividad sanitaria.

- Mantener actualizado el sistema documental y los registros requeridos por la regulación aplicable.





- Identificar riesgos y oportunidades de mejora relacionados con el cumplimiento sanitario.

Requisitos

- NOM-059-SSA1-2015 (BPF), NOM-072-SSA1 (etiquetado), NOM-220-SSA1 (farmacovigilancia), NOM-164 si aplica, y manejo de DIGIPRIS.

- Licenciatura en Química Farmacéutica, Química Farmacobióloga, Química o carrera afín, de acuerdo con los requisitos aplicables al establecimiento.

- Título o cédula cualificado registrada.

- Experiencia previa en industria farmacéutica y/o como Responsable Sanitario.

- Conocimiento de normatividad sanitaria mexicana y regulación aplicable al sector farmacéutico.

- Conocimiento de COFEPRIS, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y sistemas de gestión de calidad.

- Experiencia en auditorías, inspecciones sanitarias y manejo de documentación regulatoria.

- Capacidad de liderazgo, organización, análisis y toma de decisiones.

- Disponibilidad para radicar en Sahuayo, Michoacán, y presencia de tiempo completo en la planta.

Ofrecemos

- $40,000 netos mensuales.

- Prestaciones de ley.

- Apoyo para mudanza para candidatos que no radiquen actualmente en Sahuayo.

- Apoyo con 3 meses de renta durante el proceso de reubicación.

- Estabilidad laboral.

- Desarrollo profesional dentro de la industria farmacéutica.

Zona de trabajo: Sahuayo, Michoacán.

Documentos para la entrevista: CV actualizado, copia de título y cédula profesional, y constancias de cursos de BPF.

📌 Responsable Sanitario (Sahuayo de Morelos)
🏢 Laboratorio Raam de Sahuayo SA de
📍 Sahuayo de Morelos