En Care Lab buscamos Responsable Sanitario para asegurar el cumplimiento de la normatividad sanitaria aplicable y de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, garantizando la calidad, seguridad y conservación de los medicamentos e insumos para la salud durante su almacenamiento y transporte.
Buscamos un profesional con experiencia en la industria farmacéutica, conocimientos en asuntos regulatorios y capacidad para supervisar el cumplimiento de los procesos de calidad en almacenes de distribución.
Principales actividades
- Asegurar el cumplimiento de la normatividad sanitaria aplicable al almacén de distribución farmacéutica.
- Supervisar las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Documentación.
- Mantener actualizada la documentación legal y sanitaria del establecimiento ante COFEPRIS.
- Atender visitas de verificación de las autoridades sanitarias.
- Revisar y aprobar Procedimientos Normalizados de Operación (PNO).
- Supervisar el manejo de medicamentos caducos, dañados, devoluciones y productos no conformes.
- Dar seguimiento a alertas sanitarias, retiros de mercado y simulacros de retiro.
- Supervisar los registros de temperatura y humedad, así como las condiciones de almacenamiento y transporte de medicamentos.
- Dar seguimiento a desviaciones, no conformidades y acciones correctivas derivadas de auditorías internas y externas.
- Supervisar el control de plagas, mantenimiento y calibración de equipos e instrumentos de medición.
- Coordinar y supervisar la capacitación del personal que maneja insumos para la salud.
- Participar en el desarrollo y cumplimiento del Sistema de Gestión Integral.
Requisitos
- Escolaridad: Licenciatura en Química Farmacéutica, Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Químico Farmacéutico Industrial (QFI), Licenciatura en Farmacia o carrera afín.
- Pasante de licenciatura como mínimo, de acuerdo con el perfil autorizado.
- Experiencia en la industria farmacéutica, almacenes de depósito y distribución de medicamentos, calidad o asuntos regulatorios.
- Conocimientos en normatividad sanitaria aplicable a la industria farmacéutica.
- Experiencia en Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
- Conocimiento y manejo de Procedimientos Normalizados de Operación.
- Experiencia en auditorías, desviaciones, no conformidades y acciones correctivas.
- Conocimiento en documentación legal sanitaria y trámites ante COFEPRIS.
Conocimientos deseables
- NOM-059-SSA1 vigente.
- NOM-220-SSA1 vigente: Farmacovigilancia.
- NOM-240-SSA1 vigente: Tecnovigilancia.
- NOM-241-SSA1 vigente: Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos.
- NOM-137-SSA1 vigente.
- Ley General de Salud y Reglamento de Insumos para la Salud.
- ISO 9001, ISO 13485 y sistemas de gestión de calidad.
Ofrecemos
- Sueldo competitivo acorde con experiencia.
- Prestaciones de ley.
- Oportunidad de crecimiento profesional.
- Integración a una empresa del sector farmacéutico.
Si cumples con el perfil y te interesa formar parte de nuestro equipo, postúlate por este medio.