25 sep
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Grupo Hopisa
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Villa Toscana
25 sep
Grupo Hopisa
Villa Toscana
Objetivo:
Planificar, ejecutar y documentar procesos de calificación de unidades de transporte refrigeradas o climatizadas, garantizando que mantengan los rangos de temperatura requeridos (+2 a +8 °C y +15 a +25 °C), de acuerdo con las Buenas Prácticas de Distribución (GDP), normativas locales e internacionales y procedimientos internos de calidad.
Funciones:
Redactar protocolos y reportes de calificación (DQ,IQ/OQ/PQ) de unidades de transporte
Ejecutar mapeos térmicos para validar la uniformidad de temperatura en las unidades en vacío y en condiciones simuladas de carga.
Instalar y validar registradores de temperatura (data loggers, sensores de monitoreo en tiempo real, etc.).
Analizar resultados de calificación y emitir informes técnicos detallados con evidencia gráfica, conclusiones y recomendaciones.
Asegurar el cumplimiento de estándares regulatorios
Controlar y mantener actualizado el programa de reevaluación periódica de unidades calificadas.
Controlar y mantener actualizado el programa de calibración
Realizar el monitoreo de unidades refrigeradas,
así como la descarga de gráficos de temperatura de cada viaje realizado
Apoyar en la respuesta de reclamaciones relacionadas con los servicios de unidades de temperatura controlada
Colaborar con el área de mantenimiento para asegurar la operatividad de equipos de refrigeración y sistemas de control térmico.
Capacitar al personal de operaciones y transporte en el manejo de unidades térmicas y criterios de alarma.
Profesionista en Ingeniería en Mecatrónica, Ingeniería Biomédica, Ingeniería Química, Ingeniería Industrial, o carrera afín.
Preferentemente inglés intermedio
Paquetería Office
Legislación y Normativa Aplicable
Software de Monitoreo de Temperatura
Calibración de instrumentos
Deseable 2 años en validación/calificación térmica en transporte o almacenamiento de productos sensibles a temperatura.
Experiencia con estándares de Buenas Prácticas de Distribución (GDP).
Tipo de puesto: Jornada completa
Sueldo: $14,000.00 - $16,000.00 al mes
Lugar de trabajo: Empleo presencial
📌 Ingeniero De Validación Villa Toscana
🏢 Grupo Hopisa
📍 Villa Toscana