Analista de validación (Iztacalco)

Analista de validación (Iztacalco)

24 sep
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DiBAR
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Iztacalco

24 sep

DiBAR

Iztacalco

Empresa 100% mexicana con 30 años de experiencia en la manufactura, embotellado y distribución de material de curación, teniendo presencia en gran parte del territorio nacional está en búsquedaAnalista de validación .

Requisitos:

- Escolaridad: QFB, IQ, IBQ, QFI, o carreras relacionadas.
- Experiencia: 2 años (deseable)
- Edad: 25 años en adelante
- Ubicación: Iztacalco, a unas calles de metro Agrícola Oriental

Actividades:

- Elaborar y hacer cumplir el plan maestro de validación.
- Elaborar, coordinar y/o ejecutar los protocolos y reportes de calificación de áreas en sus 4 etapas, Diseño, Instalación, Operación y Desempeño.
- Elaborar, coordinar y/o ejecutar los protocolos y reportes de calificación de equipos productivos y analíticos en sus 4 etapas, Diseño, Instalación, Operación y Desempeño.
- Elaborar, coordinar y/o ejecutar los protocolos y reportes de calificación de sistemas críticos (HVAC, Agua purificada nivel 1, Aire comprimido, Cámara de Esterilización) en sus 4 etapas, Diseño, Instalación, Operación y Desempeño.
- Elaborar, coordinar y/o ejecutar los protocolos y reportes de Validación de los procesos operativos.




- Elaboración de análisis de riesgo potencial involucrando a los comités responsables con respecto al estado de la calificación o validación afectada.
- Mantener los instrumentos calibrados y programas de calibración vigentes
- Elaborar los PNO´s, instructivos de uso de instrumentos y equipos concernientes al área de validación y metrología protocolos de trabajo.

Conocimientos :

- NOM-241-SSA1-2021 Buenas Prácticas de Fabricación de dispositivos médicos.
- Plan maestro de validación, manteniendo al estado validado, calificaciones, validaciones y verificaciones del mantenimiento al estado calificado y/o validado de las áreas, equipos, sistemas críticos, sistemas computarizados, procesos operativos, procesos de limpieza, etc.

Competencias:

- Liderazgo
- Capacidad de planificación y de organización
- Orientación a los resultados

Ofrecemos:

- Pagos semanales por BANCOMER.
- Prestaciones de ley.
- Estabilidad laboral.
- Jornada Laboral de L-V de 8:00 am a 6:00 pm
- Capacitaciones constantes.

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📌 Analista de validación (Iztacalco)
🏢 DiBAR
📍 Iztacalco

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