OBJETIVO PRINCIPAL DEL PUESTO
Manejo, administración y control de los sistemas relacionados con controles de cambio, gestión de riesgos, revisión anual del producto, desviaciones o no conformidades, CAPA (Acciones Correctivas y Acciones Preventivas), liberación de producto y materias primas de Laboratorios Silanes S.A. de C.V., con la finalidad de dar cumplimiento a los requerimientos organizacionales, regulaciones locales e internacionales.
DESCRIPCION DE ACTIVIDADES Y RESPONSABILIDADES
1. Revisar las solicitudes de cambio, asegurar su registro en el Sistema, seguimiento al cumplimiento de acciones, verificación de la implementación del cambio y cierre del cambio.
2. Verificar que las desviaciones o no conformidades que ingresan al Sistema sean correctamente identificadas, documentadas y clasificadas, evaluar los análisis de causa raíz y planes de acción, en conjunto con los responsables de las áreas.
3. Participar según aplique en el proceso de investigación de desviaciones y/o quejas para identificar causa raíz.
4. Dar seguimiento a los planes de acción (CAPA) derivados de reportes de desviación, verificar efectividad y cierre de reportes de desviación.
5. Revisar el contenido de expedientes de insumos y productos, así como la captura de datos para realizar estadísticos de proceso
ESPECIFICACIONES PARA OCUPAR EL PUESTO
Carrera Competente: ( X ) QFB, IBQ, QFI, IF, IQ, Carreras afines a las ciencias de la salud; titulado
EXPERIENCIA LABORAL
Necesaria (Áreas):



Experiencia mínima de 3 años en las áreas de Calidad de la Industria Farmacéutica Interpretación de las diferentes normatividades de la industria farmacéutica nacionales e internacionales, y de sistemas de gestión de la calidad (ISO).
Deseable (Áreas): Experiencia en Aseguramiento de Calidad, Control de Calidad, Asuntos Regulatorios y Producción.
IDIOMAS
Inglés: escrito y hablado 70%
CONOCIMIENTOS REQUERIDOS
Dominio de Normas aplicables a la industria Farmacéutica Nacionales e Internacionales (NOM059, ICH, CFR, etc.)
Conocimiento de Sistemas de Gestión de Calidad (NOM059, ISO ****, etc.)
En la preparación y ejecución de auditorías internas y auditorías externas
En Sistema de Desviaciones, CAPA (Acciones correctivas y acciones preventivas), Controles de Cambio y Análisis de Riesgos
Conocimiento de herramientas de análisis de causa-raíz.
Manejo del Sistema SAP.
Manejo de Sistema TrackWise
APTITUDES (COMPETENCIAS)
Colaboración "Sumamos esfuerzos, multiplicamos logros y juntos hacemos de la vida una historia saludable"
Compromiso "Somos emprendedores, creemos que con esfuerzo y pasión alcanzamos cualquier sueño"
Enfoque cliente-paciente
"Nos apasiona mejorar la vida de nuestros clientes y pacientes"
Excelencia "Somos responsables y somos constructores de nuestro futuro"
Innovación "Transformamos y reinventamos,marcamos el camino"
Respeto "Promovemos un ambiente seguro y positivo donde todos podemos ser la mejor versión de nosotros"
HABILIDADES DEL PUESTO
Apego a lineamientos.
Aprendizaje continuo.
Capacidad de investigación.
Análisis e interpretación de datos.
Habilidad para documentar.
Trabajo en equipo.
Capacidad de interpretación de la normatividad vigente en cuanto a Buenas Prácticas de Fabricación.
Planeación y organización.

📌 Oportunidades Profesionales: Quimico En Aseguramiento De La Calidad (Toluca de Lerdo)
🏢 Laboratorios Silanes
📍 Toluca de Lerdo