24 sep
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Tercer Autorizado
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San Pedro Tlaquepaque
24 sep
Tercer Autorizado
San Pedro Tlaquepaque
¿Tienes experiencia liderando procesos de calidad y buscas un entorno donde asumir nuevos retos de gestión y supervisión técnica?
Estamos buscando a una persona con visión estratégica, liderazgo y alta capacidad de organización para asumir la posición de Jefe de Aseguramiento de Calidad.
¿Qué buscamos?
- Escolaridad: Licenciatura en el área químico o de la salud, titulo y cédula indispensable.
- Experiencia: 2 a 5 años con conocimiento integral del área.
Conocimientos deseables
¡Para nosotros son fundamentales tu actitud, compromiso, disposición y ética profesional¡
- Diseño e implementación de Sistemas de Calidad (ISO 9000, ISO 17025).
- Amplio conocimiento y manejo en LGS, RIS, LGSMIS y NOMs aplicables (NOM-177-SSA1, NOM-059-SSA1, NOM-073-SSA1, NOM-072-SSA1).
- Manejo y aplicación de guías ICH, FDA y EMEA.
- Biofarmacia y farmacocinética.
- Conocimientos básicos en técnicas analíticas (espectrofotometría y cromatografía de líquidos de alta resolución).
- Manejo de Microsoft Office 365.
¿Cuál será tu reto?
Diseño, Implementación y Control del Sistema de Gestión de Calidad (SGC). Serás el líder estratégico y operativo encargado de diseñar, implementar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad, asegurando el estricto cumplimiento de la normativa nacional e internacional en estudios de bioequivalencia y perfiles de disolución.
Actividades principales
Garantizar el cumplimiento normativo y de calidad (NOM-177-SSA1, BPL, ISO 9001 e ISO 17025).
- Gestión de Auditorías y Liderazgo: Liderar al equipo de Calidad, gestionar auditorías internas y de entidades reguladoras, coordinar la atención a patrocinadores y asegurar la excelencia técnica en la evaluación de proveedores críticos.
- Control Operativo e Instrumental: Supervisar la calidad, contemporaneidad y cumplimiento normativo (BPD) en la revisión y aprobación de protocolos, planes de trabajo e informes finales.
- Trazabilidad y Seguridad de Activos: Custodiar la recepción, trazabilidad y estabilidad de medicamentos,
además de garantizar la máxima seguridad e integridad del resguardo documental físico y electrónico.
- Cultura de Calidad, Riesgos y Mitigación: Identificar no conformidades, aplicar análisis de causa raíz, gestionar acciones correctivas/preventivas (CAPA) y detener procesos que comprometan la integridad de los datos o la competencia técnica.
Liderar y mantener el Sistema de Gestión de Calidad (SGC), asegurando la excelencia operativa, el cumplimiento normativo y la mejora continua.
- Gestión Estratégica del SGC: Diseñar y evaluar el SGC garantizando la integridad de datos, la gestión preventiva de riesgos (CAPA) y la adherencia a BPL y BPD.
- Cumplimiento Regulatorio y Trámites: Administrar licencias, autorizaciones y vigencias sanitarias, asegurando una atención impecable ante la autoridad sanitaria.
- Documentación y Procesos: Definir políticas documentales, elaborar PNOs y velar por el cumplimiento de los compromisos operativos con clientes internos y externos.
- Representación y Presupuesto: Representar a la organización en materia de calidad, gestionar de forma productivo el presupuesto asignado y reportar resultados e indicadores a la Dirección General.
Beneficios
- Salario competitivo de acuerdo a experiencia.
- Pago catorcenal.
- Prestaciones de ley desde el primer día.
- Vales de despensa mensuales.
- Apoyo económico y descuentos en seguimiento a la salud (salud mental, salud bucodental, salud nutricional y salud preventiva y diagnóstico).
- Vacaciones adicionales a las de ley.
- Capacitación continua y plan de desarrollo.
Ubicación: Tlaquepaque, Jal.
Horario: Lunes a Viernes de 8am a 5pm
¿Te interesa?
Postúlate y forma parte de un equipo donde tu trabajo, aprendizaje y desarrollo profesional tienen espacio para crecer.
Tipo de puesto: Tiempo completo
Beneficios
- Descuentos y precios preferenciales
- Opción a contrato indefinido
- Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo
- Vales de despensa
Escolaridad:
- Licenciatura terminada (Deseable)
Lugar de trabajo: Empleo presencial
📌 Jefe de Aseguramiento de Calidad (San Pedro Tlaquepaque)
🏢 Tercer Autorizado
📍 San Pedro Tlaquepaque