Descripción Del Trabajo

Ocoyoacac

Full time

R

Título del Puesto: Quality Control Support Specialist

Ubicación: Planta de Ocoyoacac

Modelo de trabajo (remoto, híbrido, presencial): Presencial

Acerca del Puesto: Como Especialista de Soporte de Control de Calidad dentro de nuestro equipo de Quality Control - M&S; Vacunas México , tú serás clave en garantizar que los insumos utilizados en la fabricación del Granel de Antígeno Monovalente cumplan con los más altos estándares de calidad. Liderarás procesos de muestreo, inspección y revisión documental de lotes, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y contribuyendo activamente a una cultura de mejora continua. ¿Listo para comenzar?

Únete a una red global que impulsa la forma en que Sanofi entrega sus productos, de manera fluida, intencional y a escala. En M&S;, ayudarás a reimaginar cómo los tratamientos que cambian vidas llegan a las personas en todas partes, más rápido.

Acerca de Sanofi: Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D y potenciada por IA, comprometida con mejorar la vida de las personas y entregar un crecimiento convincente. Nuestro profundo entendimiento del sistema inmunológico y pipeline innovador, nos permite inventar medicinas y vacunas que tratan y protegen a millones de personas alrededor del mundo. Juntos, perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas.

- Asegurar el cumplimiento de los Sistemas de Calidad, verificando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Directivas Globales de Calidad y requerimientos corporativos en las actividades relacionadas con el proceso de revisión de la documentación específica de los lotes de los insumos (materias primas y materiales), así como el muestreo y la inspección de los materiales recibidos en las instalaciones de la planta para realizar la dictamen de los insumos utilizados para la fabricación del granel monovalente apegándose a los lineamientos de integridad de datos.
- Ejecutar los procesos aplicables dentro del sistema SAP relacionados con los insumos utilizados para la fabricación del Granel de Antígeno Monovalente asegurando el cumplimiento a los requerimientos y normativas aplicables.




- Gestionar el proceso de investigación de reclamos a proveedores detectados en los diferentes Sistemas de Calidad, tareas y operaciones de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y de acuerdo con los procedimientos y normativas aplicables. Notificar los eventos críticos para ser escalados, revisar la investigación para lograr que sean investigados con la profundidad y rigor adecuado que permita identificar la causa raíz y las acciones correctivas y preventivas que eviten la recurrencia de estos.
- Participar como experto de Calidad en las desviaciones No Significativas e investigaciones de laboratorio de análisis inválidos del área de Control de Calidad de acuerdo con los procedimientos aplicables y asegurando que la causa raíz esté identificada y que se establezcan las acciones correctivas y preventivas que eviten la recurrencia de estos.
- Desarrollar e implementar estrategias de gestión de riesgos para mitigar posibles riesgos de calidad, fomentando una cultura de calidad y mejora continua en toda la organización.
- Participación en auditorías internas, externas y regulatorias proporcionando soporte y la documentación requerida.
- Monitorear y analizar el desempeño de la gestión de insumos a través de métricos de desempeño, implementando acciones correctivas cuando se requieran.

Acerca de Ti

- Experiencia: Trayectoria en áreas de Calidad dentro de la industria farmacéutica, con participación en actividades como seguimiento a desviaciones, rutinas de inspección de proceso, liberación de áreas y revisión de documentos de proceso.-Experiencia en gestión de reclamos a proveedores, investigación de causa raíz y definición de acciones correctivas y preventivas (CAPAs).-Participación en auditorías internas, externas o regulatorias es un plus.
- Habilidades blandas y técnicas: Expertise en Calidad y Cumplimiento Normativo: Conocimiento sólido de BPF, Aseguramiento de Calidad, Regulación Sanitaria, Integridad de Datos,



y manejo de desviaciones y Controles de Cambio.-Gestión de Riesgos y Análisis: Capacidad para identificar discrepancias, realizar análisis de causa raíz, desarrollar estrategias de mitigación de riesgos de calidad e implementar CAPAs.-Competencias Operativas: Manejo de sistemas ERP (SAP), conocimientos en seguridad, higiene y bioseguridad, y experiencia en procesos de muestreo, inspección y revisión documental.-Habilidades Interpersonales y de Liderazgo: Orientación al detalle, comunicación efectiva con equipos multifuncionales, proactividad para impulsar mejoras continuas, y capacidad de trabajo colaborativo en entornos regulados.
- Educación: Licenciatura en Química, Farmacia, Ingeniería Química, Bioquímica o carrera afín a la Industria Farmacéutica. Se requiere Título y Cédula Profesional.
- Idiomas: nivel intermedio B2

_Por Qué Elegirnos_

- Da vida a los milagros de la ciencia junto a un equipo solidario y enfocado en el futuro.
- Descubre infinitas oportunidades para desarrollar tu talento e impulsar tu carrera, ya sea mediante una promoción o un movimiento lateral, a nivel local o internacional.
- Disfruta de un paquete de ventajas bien diseñado y considerado que reconoce tu contribución y potencia tu impacto.
- Da forma al futuro de la medicina y la distribución de vacunas con tecnología de vanguardia, garantizando lanzamientos fluidos y una cadena de suministro global resiliente.
- Impulsa un rendimiento líder en la industria aprovechando la innovación digital, los datos y la inteligencia artificial, con rapidez y a gran escala.
- Transforma vidas en todo el mundo al entregar tratamientos que cambian vidas en cualquier lugar y en cualquier momento.

En Sanofi, proporcionamos igualdad de oportunidades a todos independientemente de la raza, color, ascendencia, religión, sexo, origen nacional, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, discapacidad o identidad de género. ¡Mira nuestro video ALL IN ( y consulta nuestras acciones de Diversidad, Equidad e Inclusión en sanofi.com!

At Sanofi, we provide equal opportunities to all regardless of race, colour, ancestry, religion, sex, national origin, sexual orientation, age, citizenship, marital status, ability or gender identity.

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