Únete a nuestro equipo como Ingeniero de validación

OBJETIVO:

Elaborar, documentar, ejecutar y verificar las acciones técnicas y científicas necesarias para demostrar que los procesos y productos cumplen con los requisitos de calificación y validación, asegurando la calidad de cada lote.REQUISITOS:

Escolaridad: QFB, Ingeniero Farmacéutico, Ingeniero Bioquímico, Ingeniero en Automatización o carrera afín.Experiencia: mínimo 2 años en actividades de calificación y validación de procesos dentro de la industria farmacéutica.Conocimientos en BPF, BPD y sistemas de gestión de calidad.Experiencia/conocimientos en validación de procesos y calificación de instalaciones, servicios, equipos y limpieza.Conocimientos de análisis de riesgos y estadística para toma de decisiones.Manejo de Minitab, MasterControl, Paquetería Office y G-Suite.Conocimiento de NOM-059, FEUM, USP y guías ICH, entre otras normas aplicables.Capacidad de análisis, solución de problemas, comunicación, organización y trabajo en equipo.Disponibilidad para rolar turnos de L a SPrincipales actividades





Elaborar y ejecutar protocolos y reportes de validación y calificación.Realizar la calificación y validación de instalaciones, servicios, equipos, procesos y limpieza.Revisar y entregar la documentación y evidencia generada durante las actividades de validación.Verificar los resultados, registros y estudios estadísticos necesarios para mantener el estado validado.Realizar análisis de riesgos asociados a los procesos.Dar seguimiento a desviaciones, resultados fuera de especificación y riesgos de calidad.Revisar la documentación de soporte relacionada con el mantenimiento del estado validado.Asegurar que la información y documentación sea íntegra y trazable.Brindar soporte técnico y capacitación a las áreas relacionadas.Proponer mejoras a los procesos, buscando eficiencia, cumplimiento de BPF y optimización de recursos.Notificar oportunamente desviaciones o riesgos relacionados con instalaciones, equipos, procesos y limpieza.Mantener comunicación constante con las áreas involucradas y el responsable del área.

#J-18808-Ljbffr

📌 Ingeniero de Validación (Ciudad de México)
🏢 Neolpharma
📍 Ciudad de México