Únete a nuestro equipo como Ingeniero de validación OBJETIVO: Elaborar, documentar, ejecutar y verificar las acciones técnicas y científicas necesarias para demostrar que los procesos y productos cumplen con los requisitos de calificación y validación, asegurando la calidad de cada lote. REQUISITOS: Escolaridad: QFB, Ingeniero Farmacéutico, Ingeniero Bioquímico, Ingeniero en Automatización o carrera afín. Experiencia: mínimo 2 años en actividades de calificación y validación de procesos dentro de la industria farmacéutica. Conocimientos en BPF, BPD y sistemas de gestión de calidad. Experiencia/conocimientos en validación de procesos y calificación de instalaciones, servicios, equipos y limpieza. Conocimientos de análisis de riesgos y estadística para toma de decisiones. Manejo de Minitab, Master Control, Paquetería Office y G-Suite. Conocimiento de NOM-059, FEUM, USP y guías ICH, entre otras normas aplicables. Capacidad de análisis, solución de problemas, comunicación, organización y trabajo en equipo.



Disponibilidad para rolar turnos de L a S Principales actividades Elaborar y ejecutar protocolos y reportes de validación y calificación. Realizar la calificación y validación de instalaciones, servicios, equipos, procesos y limpieza. Revisar y entregar la documentación y evidencia generada durante las actividades de validación. Verificar los resultados, registros y estudios estadísticos necesarios para mantener el estado validado. Realizar análisis de riesgos asociados a los procesos. Dar seguimiento a desviaciones, resultados fuera de especificación y riesgos de calidad. Revisar la documentación de soporte relacionada con el mantenimiento del estado validado. Asegurar que la información y documentación sea íntegra y trazable. Brindar soporte técnico y capacitación a las áreas relacionadas. Proponer mejoras a los procesos, buscando eficiencia, cumplimiento de BPF y optimización de recursos. Notificar oportunamente desviaciones o riesgos relacionados con instalaciones, equipos, procesos y limpieza. Mantener comunicación constante con las áreas involucradas y el responsable del área. #J-18808-Ljbffr

📌 Ingeniero de validación (Azcapotzalco)
🏢 Neolpharma
📍 Azcapotzalco