Acerca de la empresa
Medidores Industriales es una empresa líder en el sector dedicada a la producción y distribución de Radiofármacos de alta calidad. Nos destacamos por nuestra innovación, compromiso con la calidad y excelencia en el servicio. Ofrecemos un ambiente de trabajo dinámico y colaborativo donde cada empleado tiene la posibilidad de crecer y desarrollarse profesionalmente.
Ubicación Coyoacán
Modalidad Presencial
Jornada Lunes a Sabado de 0800 a 1700.
Tipo de contrato Nómina
Perfil Requerido
Escolaridad Tituladoa en QFB, IQ, IBQ, Ingeniero Biomédico, Químico, Farmacéutico o carreras afines.
Experiencia Mínimo 1 año en asuntos regulatorios y tecnovigilancia.
Deseable 1 a 3 años enfocados en regulación de dispositivos médicos.
Ingles
Conocimientos indispensables deseables
Regulación sanitaria de dispositivos médicos en México y trámites ante COFEPRIS.
Normatividad en Sistemas de Gestión de Calidad SGC y Buenas Prácticas de Fabricación BPF.
Sistema de Tecnovigilancia, gestión de riesgos ISO 14971 y atención a eventos adversos quejas.
Inglés técnico nivel lectura de documentación científica y certificados.
Funciones y Responsabilidades Principales
Integrar y analizar técnicamente dossiers para registros sanitarios de dispositivos médicos Clase I, II y III..
Elaborar y dar seguimiento a modificaciones, prórrogas y correcciones.
Elaborar informes de tecnovigilancia y dar seguimiento a eventos adversos.
Coordinar la recopilación de información técnica con fabricantes.
Asegurar que los expedientes regulatorios cumplan con los requisitos normativos antes de su sometimiento.
Apoyar en la supervisión del cumplimiento regulatorio interno.




Reportar oportunamente riesgos regulatorios o desviaciones al Responsable del área.
Realizar la revisión y evaluación técnica de la información, certificados e información científica provista por los fabricantes para asegurar su validez normativa.
Integrar, auditar y estructurar los expedientes técnicos necesarios para solicitudes de registro sanitario, prórrogas o modificaciones.
Redactar y preparar la documentación técnica legal alineada a los requisitos exigidos por la autoridad sanitaria.
Formular las respuestas normativas y técnicas ante prevenciones, prevenciones de información o requerimientos emitidos por la autoridad regulatoria.
Analizar y clasificar las notificaciones de eventos e incidentes adversos en apego a las directrices de tecnovigilancia farmacovigilancia.
Monitorear y gestionar la ejecución de acciones correctivas y preventivas CAPA.
Documentar y notificar oportunamente los eventos regulados ante las instancias correspondientes conforme al marco normativo vigente.
Interacción con fabricantes para actualización documental.
Brindar soporte y fundamentación técnica en juntas de evaluación normativa, comités internos o reuniones con la autoridad.
Prestaciones y beneficios adicionales
Salario mensual de 16000 Bruto
Fondo de ahorro
Vales de despensa
Bono de asistencia y puntualidad
Descanso el día de cumpleaños
Membresía para laboratorios clínicos
Seguro de vida
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📌 Especialista de Asuntos Regulatorios (Coyoacán)
🏢 Medidores Industriales y Médicos
📍 Coyoacán