buscamos analista de asuntos regulatorios con sólida experiencia en la gestión y cumplimiento de requisitos sanitarios para productos regulados, capaz de liderar estrategias regulatorias y coordinar trámites ante las autoridades correspondientes.
principales responsabilidades
- garantizar que los registros sanitarios del portafolio estén vigentes y actualizados, de acuerdo con la regulación mexicana, asegurar el soporte regulatorio al sistema de control de cambio locales y corporativos.
- mantener vigentes los documentos regulatorios para el funcionamiento de la compañía como avisos de funcionamiento / licencias.
- garantizar la correcta presentación de la información requerida para las consultas de clasificación, consultas ante cemar y registro de cosméticos.
- garantizar la obtención de la documentación técnica y legal requerida para la aprobación y mantenimiento de los registros y consultas de los productos locales e importados y la elaboración de los expedientes técnicos de acuerdo con la normatividad vigente para trámites sanitarios acorde con las estrategias desarrolladas para las unidades de negocios en méxico.
- asegurar que el proceso regulatorio y de calidad (estabilidades, análisis local etc.) estén en cumplimiento y concordancia con las condiciones de registro de producto,
renovaciones y nuevos productos y la legislación sanitaria vigente . Asegurar cualquier otra actividad regulatoria inherente al puesto se realice en tiempo y forma.
perfil requerido
- licenciatura en qfb, qfi, ifo carrera afín.
- 3 años de experiencia en asuntos regulatorios dentro de la industria farmacéutica, dispositivos médicos, suplementos alimenticios o productos relacionados.
- experiencia deseable en medicamentos controlados, suplementos alimenticios y cosméticos
- conocimiento y experiencia en regulación de publicidad de productos para la salud.
- experiencia en gestión de trámites ante autoridades sanitarias.
- capacidad para interpretar legislación y requisitos regulatorios y convertirlos en acciones concretas para el negocio.
- habilidades de liderazgo, organización, negociación y comunicación.
- inglés avanzado desable
ofrecemos
- sueldo competitivo acorde con experiencia.
- prestaciones superiores a las de ley.
- participación estratégica en proyectos regulatorios de alto impacto.
si cuentas con experiencia en medicamentos controlados, suplementos alimenticios, dispositivos médicos, importaciones y publicidad sanitaria, queremos conocerte.