ubicación: guadalajara, jalisco
empresa: empresa manufacturera en crecimiento, especializada en componentes de titanio y polímeros de ingeniería, con procesos convencionales e impresión 3 d
reporta a: dirección general
sueldo: $90,000 a $100,000 mxn mensuales (nominales) + prestaciones superiores a las de ley
buscamos gerente de calidad y asuntos regulatorios para liderar el sistema de gestión de calidad y el cumplimiento normativo/sanitario de una planta de manufactura de precisión.
requisitos ingeniería química, industrial, biomédica, qfb o carrera afín; mínimo 8 años de experiencia en calidad y/o asuntos regulatorios en manufactura, 4+ en posición de gerencia. Experiencia comprobable implementando y manteniendo sistemas de calidad bajo iso 9001:2015, iso 13485:2016 y nom-241-ssa1-2025 (bpm/gmp), o normativa equivalente/superior (ej. 21 cfr 820, mdsap). Experiencia liderando auditorías internas y externas (autoridad sanitaria, clientes, organismos certificadores) y cierre de hallazgos. Manejo de gestión de no conformidades, capas, control documental y validación de procesos/equipos. Conocimiento de trámites y registro sanitario ante autoridad regulatoria (cofepris) para manufactura regulada. Experiencia coordinando con áreas de manufactura, ingeniería y cadena de suministro para asegurar cumplimiento en piso de planta.



Liderazgo de equipo de calidad, visión estratégica y capacidad de planeación. Perfil senior, accesible, comunicativo y organizado. Bilingüe español-inglés (nivel de negociación/conversación fluida; documentación regulatoria frecuentemente en inglés). Responsabilidades dirigir el sistema de gestión de calidad de la planta, garantizando cumplimiento de iso 9001, iso 13485, nom-241-ssa1 y demás normativa aplicable. Liderar auditorías internas y externas, y gestionar el cierre de hallazgos y capas. Supervisar control documental, validación de procesos y equipos, y gestión de no conformidades. Gestionar trámites regulatorios y registro sanitario ante autoridad competente. Coordinar con manufactura para asegurar que los procesos con titanio, polímeros e impresión 3 d cumplan especificaciones y normativa vigente. Liderar, desarrollar y organizar al equipo de calidad. Reportar indicadores de calidad y cumplimiento normativo a dirección general. Ofrecemos $90,000 a $100,000 mxn mensuales (nominales) + prestaciones superiores a las de ley. Incorporación a empresa en crecimiento, con manufactura altamente especializada. Posición de alta responsabilidad y visibilidad directa con dirección general. #j-18808-ljbffr

📌 Gerente de calidad y asuntos regulatorios — manufactura regulada (Jalisco)
🏢 POWERBELL
📍 Jalisco