Job Function:
Regulatory Affairs Group
Job Sub Function:
Regulatory Affairs
Job Category:
Professional
All Job Posting Locations:
Mexico City, Mexico
Estamos buscando el mejor talento para Especialista de gestión de calidad para Especialista de Gestión de Calidad para Asuntos Regulatorios en CDMX, MX.
Descripción del puesto:
Ejecutar las siguientes actividades en tiempo y forma; simultáneamente y considerando las necesidades del negocio:
Responsable de la gestión y manejo del archivo y resguardo de la documentación del área (Documentos físicos y electrónicos) de acuerdo con las políticas RIM. Elaboración y revisión de procedimientos, formatos e instructivos de trabajo aplicables al proceso regulatorio.
Implementar actividades que aseguren el mantenimiento y actualización en tiempo de los sistemas y bases de datos, supervisión del proceso de documentación y seguimiento de desviaciones, controles de cambio, entre otras. Gestionar los reportes con el estado de cumplimiento de los procedimientos, actividades, plazos, fechas, indicadores y métricas.
Responsable de la preparación, gestión, y soporte en la atención de auditorias con alcance a los procesos regulatorios de Janssen México.




Apoyar en las actividades del área relacionadas con: la preparación, revisión y sometimiento de trámites, tareas asignadas que requieran el uso de sistemas internos y corporativos, así como la preparación de paquetes de documentación para otras áreas, para lo cual es necesario contar con conocimiento de los procesos regulatorios y regulación aplicable para la solicitud de nuevos registros y mantenimiento a lo lago del ciclo de vida d ellos mismos.
Mantenerse actualizado de los fundamentos/regulación y cualquier tópico relevante para verificar que los productos de la compañía y actividades relacionadas del área se mantienen vigentes y en cumplimiento
Demostrada habilidad para desarrollar relaciones interpersonales y de negocio con todas las distintas áreas del negocio locales, regionales y globales.
Requerimientos:
Licenciatura en Ciencias de la Salud titulado; preferente en área farmacéutica.
Inglés intermedio, oral y escrito.
Experiência en procesos de gestión de calidad y documentación, conocimiento en Asuntos Regulatorios a nível operacional deseable.
Experiência en el registro y análisis de datos, Excel y Power BI.

📌 Especialista De Gestión De Calidad Para Asuntos Regulatorios Cdmx Ciudad De México
🏢 Johnson & Johnson
📍 Ciudad de México