CONOCIMIENTOS
Desarrollo, implementación y validación de métodos analíticos.
Conocimientos en BPF, BPL, BPD, farmacopeas y guías internacionales como ICH, FDA, EMA, FEUM, USP, JP, etc.
Conocimientos en técnicas analíticas como HPLC, GC, espectrometría UV-Vis y FT-IR, disoluciones, preparación de muestras como pipeteo y aforo.
Experiencia en elaboración de reportes.
ACTIVIDADES
Diseñar y ejecutar validaciones y reportes analíticos de los proyectos asignados, con el fin de completar los requerimientos normativos para solicitar un reciente registro sanitario.
Realizar análisis de materia prima, producto terminado (evaluación de fórmula, seguimiento de estabilidades).
Validación de métodos analíticos.
Elaboración de reportes analíticos.
Elaboración y modificación de monografías analíticas.
Seguimiento al plan de trabajo y PNOs establecidos.
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📍 Ciudad de México
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