Vacante: Jefe de Asuntos RegulatoriosBuscamos un cualificado con experiencia sólida en Asuntos Regulatorios para dispositivos médicos, responsable de coordinar y supervisar trámites, expedientes y cumplimiento normativo nacional e internacional, asegurando el mantenimiento de registros sanitarios y autorizaciones vigentes.Principales funcionesPlanificar y supervisar expedientes regulatorios para nuevos registros, prórrogas y modificaciones.Gestionar trámites ante COFEPRIS y otras autoridades regulatorias.Supervisar Certificados de Libre Venta, permisos de importación y documentación de Tecnovigilancia.Revisar marbetes y cumplimiento regulatorio para mercados nacionales e internacionales.Mantener actualizados registros sanitarios, licencias, certificados y documentación regulatoria.Dar seguimiento a actualizaciones normativas aplicables.Coordinar al equipo de Asuntos Regulatorios y apoyar en capacitación y evaluación.Gestionar UDI, membresías y plataformas regulatorias.Brindar soporte regulatorio a nuevos proyectos, licitaciones, marcas y patentes.RequisitosLicenciatura en área médica, Biología, Química,



Farmacia o afín.Experiencia de 4 a 7 años en Asuntos Regulatorios.Conocimiento de regulación sanitaria y marco normativo.Experiencia en atención de visitas de verificación sanitaria.Conocimiento de ISO 13485, NOM-240 y NOM-241.Buenas Prácticas de Fabricación de dispositivos médicos.Experiencia en armado de expedientes regulatorios para COFEPRIS.Conocimiento de Certificados de Libre Venta, farmacopeas y documentación.Inglés avanzado, aproximadamente 90%.Deseable experiencia como auditor interno.CompetenciasLiderazgo · Iniciativa · Análisis y solución de problemas · Organización · Trabajo en equipo · Orientación al cliente interno y externo · Enfoque a resultados.HorarioLunes a viernes de 07:00 a 16:30 hrs.OfrecemosPrestaciones 100% de ley.Fondo de ahorro del 5%.Caja de ahorro.Plan de beneficios sociales.Comedor subsidiado.Estabilidad laboral.Desarrollo y crecimiento profesional.Participación en proyectos regulatorios nacionales e internacionales.
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📌 Jefe de Asuntos Regulatorios (Centro)
🏢 Manufacturera Dental Continental, S.A. de
📍 Centro