Descripción Del Trabajo

Ocoyoacac
Full time
R
**Título del Puesto:** _Quality Control Support Specialist_
+ _Ubicación: Planta de Ocoyoacac_
+ _Modelo de trabajo (remoto, híbrido, presencial): Presencial_
**Acerca del Puesto**
Como **Especialista de Soporte de Control de Calidad** dentro de nuestro equipo de **Quality Control - M&S; Vacunas México,** tú serás clave en garantizar que los insumos utilizados en la fabricación del Granel de Antígeno Monovalente cumplan con los más altos estándares de calidad. Liderarás procesos de muestreo, inspección y revisión documental de lotes, asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y contribuyendo activamente a una cultura de mejora continua **.** ¿Listo para comenzar?
Únete a una red global que impulsa la forma en que Sanofi entrega sus productos, de manera fluida, intencional y a escala. En M&S;, ayudarás a reimaginar cómo los tratamientos que cambian vidas llegan a las personas en todas partes, más veloz.
**Acerca de Sanofi:**
Somos una empresa biofarmacéutica impulsada por I+D y potenciada por IA, comprometida con mejorar la vida de las personas y entregar un crecimiento convincente. Nuestro profundo entendimiento del sistema inmunológico y pipeline innovador, nos permite inventar medicinas y vacunas que tratan y protegen a millones de personas alrededor del mundo. Juntos, perseguimos los milagros de la ciencia para mejorar la vida de las personas.
**Responsabilidades Principales:**
+ Asegurar el cumplimiento de los Sistemas de Calidad, verificando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Directivas Globales de Calidad y requerimientos corporativos en las actividades relacionadas con el proceso de revisión de la documentación específica de los lotes de los insumos (materias primas y materiales),



así como el muestreo y la inspección de los materiales recibidos en las instalaciones de la planta para realizar la dictamen de los insumos utilizados para la fabricación del granel monovalente apegándose a los lineamientos de integridad de datos.
+ Ejecutar los procesos aplicables dentro del sistema SAP relacionados con los insumos utilizados para la fabricación del Granel de Antígeno Monovalente asegurando el cumplimiento a los requerimientos y normativas aplicables.
+ Gestionar el proceso de investigación de reclamos a proveedores detectados en los diferentes Sistemas de Calidad, tareas y operaciones de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) y de acuerdo con los procedimientos y normativas aplicables. Notificar los eventos críticos para ser escalados, revisar la investigación para lograr que sean investigados con la profundidad y rigor adecuado que permita identificar la causa raíz y las acciones correctivas y preventivas que eviten la recurrencia de estos.
+ Participar como experto de Calidad en las desviaciones No Significativas e investigaciones de laboratorio de análisis inválidos del área de Control de Calidad de acuerdo con los procedimientos aplicables y asegurando que la causa raíz esté identificada y que se establezcan las acciones correctivas y preventivas que eviten la recurrencia de estos.
+ Desarrollar e implementar estrategias de gestión de riesgos para mitigar posibles riesgos de calidad, fomentando una cultura de calidad y mejora continua en toda la organización.
+ Participación en auditorías internas, externas y regulatorias proporcionando soporte y la documentación requerida.
+ Monitorear y analizar el desempeño de la gestión de insumos a través de métricos de desempeño, implementando acciones correctivas cuando se requieran.
**Acerca de Ti**
+ **Experiencia:** - Trayectoria en áreas de Calidad dentro de la industria farmacéutica, con participación en actividades como seguimiento a desviaciones, rutinas de inspección de proceso, liberación de áreas y revisión de documentos de proceso.-Experiencia en gestión de reclamos a proveedores, investigación de causa raíz y definición de acciones correctivas y preventivas (CAPAs).-Participación en auditorías internas, externas o regulatorias es un plus.
+ **H

#J-18808-Ljbffr

📌 Senior Specialist Qc Premix (Tlalnepantla de Baz)
🏢 Dsm-Firmenich
📍 Tlalnepantla de Baz