¡Únete a Psicofarma como Ingeniero de Validación! En Psicofarma Toluca, laboratorio 100% mexicano con más de 45 años de experiencia en el desarrollo de medicamentos para el sistema nervioso central, buscamos un Ingeniero de Validación motivado y apasionado.
Formarás parte del arranque de nuestra nueva planta farmacéutica, contribuyendo al cumplimiento de los más altos estándares de calidad y normatividad.
¿Qué harás? Ejecutar y documentar actividades de validación en equipos, sistemas, procesos y limpieza en planta de inyectables. Participar activamente en la puesta en marcha de una nueva planta farmacéutica bajo normativa nacional e internacional. Asegurar el cumplimiento de lineamientos regulatorios (FDA, EMA, COFEPRIS). Desarrollar protocolos (IQ/OQ/PQ), reportes y cronogramas de validación. Coordinar pruebas y liberaciones con las áreas de Calidad, Ingeniería y Producción. Dar seguimiento técnico a proveedores de equipos y servicios calificados Muestreo de procesos de fabricación (Productos inyectables).
Perfil que buscamos Ingeniería Química, Industrial, Bioquímica o afín titulado. Experiencia mínima de 2 años en validación dentro del sector farmacéutico, indispensable en áreas de inyectables. Conocimiento de procesos asépticos, HVAC, sistemas críticos (agua, vapor, aire), equipos de llenado y esterilización. Dominio de normativas GMP, ICH, GAMP y regulaciones internacionales. Orientación a resultados, pensamiento analítico y enfoque en cumplimiento. Lo Que Ofrecemos Contratación directa Prestaciones superiores a la ley Fondo de ahorro Vales de despensa Comedor subsidiado Estacionamiento Oportunidad de crecimiento en un proyecto clave dentro de la industria farmacéutica nacional.
Nota significativo: Debido a la naturaleza del proyecto, solo se considerarán CV con experiencia previa comprobable en inyectables. #J-18808-Ljbffr
📌 Ingeniero de validación (Toluca de Lerdo)
🏢 Neolpharma SA de
📍 Toluca de Lerdo
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