21 sep
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Boehringer Ingelheim
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Ciudad de México
21 sep
Boehringer Ingelheim
Ciudad de México
Especialista de servicios de Asuntos Regulatorios - Contrato a plazo fijo hasta nov. 2027
La Posición
Asegurar la ejecución en tiempo de los procesos regulatorios de Permisos de Importación, Reportes Periódicos de Seguridad, Implementación de cambios en Artes y textos regulatorios y Planes de Manejo de Riesgos, para el portafolio asignado de productos en México, Centroamérica y el Caribe, en alineación con las regulaciones locales, internacionales y corporativas.
Tareas y Responsabilidades
- Asegurar el sometimiento en tiempo acorde con lo establecido en los procedimientos corporativos y en la regulación local, de los Reportes Periódicos de Seguridad (PSUR), Planes de Manejo de Riesgos (RMP) y Commitments, en México y los países de Centroamérica y el Caribe, para mantener actualizada la información de seguridad del producto en los países en los que está registrado.
- Asegurar la disponibilidad de los permisos de importación relacionados con el portafolio asignado en México de Materias Primas, Estándares, Graneles, Donaciones y Producto Terminado,
garantizando que las solicitudes de permisos nuevos, modificaciones y prórrogas sean solicitadas en tiempo para contar con los permisos vigentes y correctos para llevar a cabo el proceso de importación al país.
- Ejecutar en tiempo las actividades relacionadas con los lanzamientos, actualizaciones o cambios de materiales de empaque y control de versiones, así como las transferencias de sitios de manufactura, participando en las estrategias definidas y colaborando con las áreas de Planeación de la Demanda, Calidad Comercial, Asuntos Regulatorios (AR) México y AR CAMCAR, para garantizar las implementaciones en tiempo.
- Asegurar que las artes vigentes en el sistema SLCI corresponden con los textos regulatorios aprobados por las autoridades sanitarias, gestionando la implementación y revisión de artes en conjunto con los responsables de producto de AR México y CAMCAR para garantizar el cumplimiento del etiquetado aprobado de l
📌 Especialista de servicios de Asuntos Regulatorios (Ciudad de México)
🏢 Boehringer Ingelheim
📍 Ciudad de México