Vacante: Jefe de Asuntos Regulatorios Buscamos un profesional con experiencia sólida en Asuntos Regulatorios para dispositivos médicos, responsable de coordinar y supervisar trámites, expedientes y cumplimiento normativo nacional e internacional, asegurando el mantenimiento de registros sanitarios y autorizaciones vigentes. Principales funciones Planificar y supervisar expedientes regulatorios para nuevos registros, prórrogas y modificaciones. Gestionar trámites ante COFEPRIS y otras autoridades regulatorias. Supervisar Certificados de Libre Venta, permisos de importación y documentación de Tecnovigilancia. Revisar marbetes y cumplimiento regulatorio para mercados nacionales e internacionales. Mantener actualizados registros sanitarios, licencias, certificados y documentación regulatoria. Dar seguimiento a actualizaciones normativas aplicables. Coordinar al equipo de Asuntos Regulatorios y apoyar en capacitación y evaluación. Gestionar UDI, membresías y plataformas regulatorias. Brindar soporte regulatorio a nuevos proyectos, licitaciones, marcas y patentes. Requisitos Licenciatura en área médica, Biología, Química, Farmacia o afín.



Experiencia de 4 a 7 años en Asuntos Regulatorios. Conocimiento de regulación sanitaria y marco normativo. Experiencia en atención de visitas de verificación sanitaria. Conocimiento de ISO 13485, NOM-240 y NOM-241. Buenas Prácticas de Fabricación de dispositivos médicos. Experiencia en armado de expedientes regulatorios para COFEPRIS. Conocimiento de Certificados de Libre Venta, farmacopeas y documentación. Inglés avanzado, aproximadamente 90%. Deseable experiencia como auditor interno. Competencias Liderazgo · Iniciativa · Análisis y solución de problemas · Organización · Trabajo en equipo · Orientación al cliente interno y externo · Enfoque a resultados. Horario Lunes a viernes de 07:00 a 16:30 hrs. Ofrecemos Prestaciones 100% de ley. Fondo de ahorro del 5%. Caja de ahorro. Plan de ventajas sociales. Comedor subsidiado. Estabilidad laboral. Desarrollo y crecimiento profesional. Participación en proyectos regulatorios nacionales e internacionales.
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📌 Jefe de asuntos regulatorios (Guadalajara)
🏢 Manufacturera Dental Continental, S.A. de
📍 Guadalajara