asegurar el cumplimiento de los estándares y sistemas de calidad en el proceso de fabricación de cánulas, garantizando que los productos cumplan con las especificaciones establecidas, así como con la normatividad aplicable a dispositivos médicos.
requisitos
escolaridad:
ingeniería química metalúrgica.
indispensable contar con título y cédula competente .
experiencia:
mínimo 2 años de experiencia en áreas de calidad .
experiencia preferentemente en industria de dispositivos médicos .
experiencia en supervisión y manejo de personal.
deseable experiencia en procesos de fabricación de cánulas, catéteres, jeringas, venoclisis o dispositivos médicos de un solo uso .
conocimientos
iso 13485 – sistema de gestión de calidad para dispositivos médicos.
nom-241-ssa1 – buenas prácticas de fabricación de dispositivos médicos.
buenas prácticas de manufactura.
control de calidad de materia prima, producto en proceso y producto terminado.
manejo de desviaciones y no conformidades.
capa y análisis de causa raíz.
control de cambios.
auditorías internas y externas.
validación y calificación de procesos y equipos.
manejo de indicadores de calidad.
control documental y trazabilidad.
principales responsabilidades
supervisar y asegurar la calidad durante el proceso de fabricación de cánulas.
coordinar la inspección de materia prima, producto en proceso y producto terminado.
dar seguimiento a desviaciones, no conformidades y acciones correctivas.
analizar indicadores de calidad y establecer planes de acción.
coordinar y atender auditorías internas y externas.
trabajar en conjunto con producción, ingeniería, mantenimiento, validación y otras áreas para la solución de problemas de calidad.
ofrecemos
sueldo competitivo.
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