VACANTE | ESPECIALISTA SENIOR DE CONTROL FISICOQUÍMICO

Buscamos un profesional con sólida experiencia en Control de Calidad Fisicoquímico, capaz de aportar liderazgo técnico en la ejecución, revisión e interpretación de análisis, así como en investigaciones, validaciones y mejora de procesos analíticos.

PRINCIPALES RESPONSABILIDADES

- Ejecutar y revisar análisis fisicoquímicos de materias primas, producto en proceso y producto terminado.
- Analizar e interpretar resultados, identificando tendencias, desviaciones y posibles riesgos para la calidad.
- Fungir como referente técnico para el personal del laboratorio en métodos y técnicas analíticas.
- Participar en investigaciones de resultados fuera de especificación (OOS), fuera de tendencia (OOT) y desviaciones.
- Proponer y dar seguimiento a acciones correctivas y preventivas (CAPA).
- Ejecutar, revisar y/o participar en validación y verificación de métodos analíticos.
- Participar en transferencias de métodos analíticos y estudios de comparabilidad.
- Revisar métodos, especificaciones, protocolos, reportes y documentación técnica.
- Operar y supervisar el uso adecuado de equipos e instrumentos analíticos.
- Participar en la calificación, calibración y mantenimiento de equipos de laboratorio.
- Asegurar la preparación y control de soluciones, reactivos y estándares.
- Investigar problemas analíticos y proponer soluciones técnicamente sustentadas.
- Participar en auditorías internas, de clientes y autoridades sanitarias, proporcionando soporte técnico.
- Elaborar y/o revisar procedimientos normalizados de operación y documentación del laboratorio.
- Identificar e implementar oportunidades de mejora en métodos, procesos y controles analíticos.
- Capacitar y brindar acompañamiento técnico al personal de menor experiencia.

REQUISITOS





- Licenciatura en QFB, QFI, Química, Ingeniería Química o carrera afín.
- Título y cédula profesional.
- Mínimo 5 años de experiencia en Control de Calidad Fisicoquímico dentro de la industria farmacéutica.
- Experiencia comprobable en análisis de materias primas, producto en proceso y producto terminado.
- Experiencia sólida en HPLC y otras técnicas instrumentales.
- Experiencia en investigaciones OOS/OOT y desviaciones.
- Experiencia en validación/verificación y transferencia de métodos analíticos.
- Conocimiento de BPF/GMP y Buenas Prácticas de Laboratorio.
- Conocimiento de FEUM, USP, BP, EP u otras farmacopeas aplicables.
- Conocimiento de gestión de riesgos, CAPA y control de cambios.
- Experiencia en atención y soporte durante auditorías regulatorias y de calidad.
- Manejo de Excel y sistemas de gestión de laboratorio.
- Inglés técnico, deseable.

CONOCIMIENTOS TÉCNICOS

- HPLC.
- GC, deseable.
- UV-Vis.
- Disolución.
- pH, densidad, viscosidad, humedad y pruebas fisicoquímicas.
- Preparación de soluciones, reactivos y estándares.
- Validación y verificación de métodos analíticos.
- Transferencia de métodos.
- Calificación y calibración de equipos.
- Investigación de OOS/OOT.
- Desviaciones y CAPA.
- Control de cambios.
- Gestión de riesgos de calidad.
- Farmacopeas y métodos oficiales.
- BPF/GMP y documentación de laboratorio.

OFRECEMOS

- Sueldo de 22000 iniciales
- Prestaciones de ley y superiores.
- Vales de despensa.
- Fondo de ahorro.
- Seguro de vida.
- SGMM
- Capacitación especializada.
- Crecimiento profesional y oportunidades de crecimiento.

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📌 Especialista de control fisicoquímico (Soledad Atzompa)
🏢 Armstrong Laboratorios de México S.A. de
📍 Soledad Atzompa