**Job Function**:
Regulatory Affairs Group
**Job Sub Function**:
Regulatory Affairs
**Job Category**:
Professional
**All Job Posting Locations**:
Mexico City, Mexico
Estamos buscando el mejor talento para Especialista de gestión de calidad para Especialista de Gestión de Calidad para Asuntos Regulatorios en CDMX, MX.
**Descripción del puesto**:
- Ejecutar las siguientes actividades en tiempo y forma; simultáneamente y considerando las necesidades del negocio:
- Responsable de la gestión y manejo del archivo y resguardo de la documentación del área (Documentos físicos y electrónicos) de acuerdo con las políticas RIM. Elaboración y revisión de procedimientos, formatos e instructivos de trabajo aplicables al proceso regulatorio.
- Implementar actividades que aseguren el mantenimiento y actualización en tiempo de los sistemas y bases de datos, supervisión del proceso de documentación y seguimiento de desviaciones, controles de cambio, entre otras. Gestionar los reportes con el estado de cumplimiento de los procedimientos, actividades, plazos, fechas, indicadores y métricas.
- Responsable de la preparación, gestión, y soporte en la atención de auditorias con alcance a los procesos regulatorios de Janssen México.




- Apoyar en las actividades del área relacionadas con: la preparación, revisión y sometimiento de trámites, tareas asignadas que requieran el uso de sistemas internos y corporativos, así como la preparación de paquetes de documentación para otras áreas, para lo cual es necesario contar con conocimiento de los procesos regulatorios y regulación aplicable para la solicitud de nuevos registros y mantenimiento a lo lago del ciclo de vida d ellos mismos.
- Mantenerse actualizado de los fundamentos/regulación y cualquier tópico relevante para verificar que los productos de la compañía y actividades relacionadas del área se mantienen vigentes y en cumplimiento
- Demostrada habilidad para desarrollar relaciones interpersonales y de negocio con todas las distintas áreas del negocio locales, regionales y globales.
**Requerimientos**:
- Licenciatura en Ciencias de la Salud titulado; preferente en área farmacéutica.
- Inglés intermedio, oral y escrito.
- Experiência en procesos de gestión de calidad y documentación, conocimiento en Asuntos Regulatorios a nível operacional deseable.
- Experiência en el registro y análisis de datos, Excel y Power BI.

📌 Especialista de Gestión de Calidad para Asuntos Regulatorios - Cdmx (Ciudad de México)
🏢 Johnson & Johnson
📍 Ciudad de México