Analista de Calificación

Requisitos:
Lic en QFI, QFB, LQ, Ingenieria Biomédica o carrera a fin.
Experiencia en Calificación de diseño, instalación, operación y desempeño.
Validación de cadena de suministros y cadena de frío
Conocimiento en ISO 9001, ISO 13485 y NOM-241.
Elaboración de analisis de riesgos, protocologos e informes técnicos

Actividades:
Calificación de equipos, proveedores, clientes, mapeo de temperatura.
Elaborar protocolos y reporte de calificación de diseño, instalación, operación y desempeño.
Coordinar con el alamacén la calibración de instrumentos y verificar que cumplan con su calibración.
Documentar resultados, deviaciones y evidencias derivadas de las actividades de calificación y validación.
Analisis de riesgos asociados a equipos, procesos e instalaciones.

Ofecemos:




Sueldo $19,000 mensual bruto
Vales de despensa
Prestaciones de ley y superiores
Bono de desempeño

Sueldo: Hasta $19,000.00 al mes

Pregunta(s) de postulación:
¿Has realizado calificación de equipos y mapeos de temperatura? ¿Qué tipo de equipos has calificado?
¿Has elaborado protocolos y reportes DQ, IQ, OQ y PQ?
¿Has coordinado la calibración de instrumentos?
¿Cómo documentas una desviación detectada durante una calificación y qué evidencias integras al reporte?
¿Has realizado análisis de riesgos de equipos, procesos e instalaciones?

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Analista De Calificación De Equipos Médicos Ciudad De México
🏢 Biodist SA de
📍 México