Descripción del puesto
En Care Lab buscamos Responsable Sanitario para asegurar el cumplimiento de la normatividad sanitaria aplicable y de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución, garantizando la calidad, seguridad y conservación de los medicamentos e insumos para la salud durante su almacenamiento y transporte.
Buscamos un profesional con experiencia en la industria farmacéutica, conocimientos en asuntos regulatorios y capacidad para supervisar el cumplimiento de los procesos de calidad en almacenes de distribución.
Principales actividades
Asegurar el cumplimiento de la normatividad sanitaria aplicable al almacén de distribución farmacéutica.
Supervisar las Buenas Prácticas de Almacenamiento, Distribución y Documentación.
Mantener actualizada la documentación legal y sanitaria del establecimiento ante COFEPRIS.
Atender visitas de verificación de las autoridades sanitarias.
Revisar y aprobar Procedimientos Normalizados de Operación PNO.
Supervisar el manejo de medicamentos caducos, dañados, devoluciones y productos no conformes.
Dar seguimiento a alertas sanitarias, retiros de mercado y simulacros de retiro.
Supervisar los registros de temperatura y humedad, así como las condiciones de almacenamiento y transporte de medicamentos.
Dar seguimiento a desviaciones, no conformidades y acciones correctivas derivadas de auditorías internas y externas.
Supervisar el control de plagas, mantenimiento y calibración de equipos e instrumentos de medición.
Coordinar y supervisar la capacitación del personal que maneja insumos para la salud.
Participar en el desarrollo y cumplimiento del Sistema de Gestión Integral.
Requisitos
Escolaridad Licenciatura en Química Farmacéutica, Químico Farmacéutico Biólogo QFB, Químico Farmacéutico Industrial QFI, Licenciatura en Farmacia o carrera afín.
Pasante de licenciatura como mínimo, de acuerdo con el perfil autorizado.
Experiencia en la industria farmacéutica, almacenes de depósito y distribución de medicamentos, calidad o asuntos regulatorios.
Conocimientos en normatividad sanitaria aplicable a la industria farmacéutica.
Experiencia en Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
Conocimiento y manejo de Procedimientos Normalizados de Operación.
Experiencia en auditorías, desviaciones, no conformidades y acciones correctivas.
Conocimiento en documentación legal sanitaria y trámites ante COFEPRIS.
Conocimientos deseables
NOM059SSA1 vigente.
NOM220SSA1 vigente Farmacovigilancia.
NOM240SSA1 vigente Tecnovigilancia.
NOM241SSA1 vigente Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos.
NOM137SSA1 vigente.
Ley General de Salud y Reglamento de Insumos para la Salud.
ISO 9001, ISO 13485 y sistemas de gestión de calidad.
Ofrecemos
Sueldo competitivo acorde con experiencia.
Prestaciones de ley.
Oportunidad de desarrollo profesional.
Integración a una empresa del sector farmacéutico.
Si cumples con el perfil y te interesa formar parte de nuestro equipo, postúlate por este medio.
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