Empresa del ramo farmacéutico, se encuentra en búsqueda de Análista de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.

Requisitos:
Experiencia mínima de 2 años en el área como analista o químico en Farmacovigilancia y Tecnovigilancia en la Industria Farmacéutica.
Licenciatura en QFB, IF, QFI, Lic. en Farmacia o carrera a fin titulado y con cédula.

Objetivo:
Ejecutar los ordenamientos vigentes de la regulación sanitaria y asegurar el cumplimiento de normativa en materia de farmacovigilancia y tecnovigilancia de los insumos para la salud, con el fin de dar cumplimiento a los requerimientos otorgados por la autoridad sanitaria en México.

Actividades:
Instalación y operación de la Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
Fungir como responsable de la Unidad de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia ante las autoridades competentes.
Elaboración de PNOs de la Unidad de Farmacovigilancia.
Capacitación a todo el personal en Materia de Farmacovigilancia.
Detectar, identificar, cuantificar y documentar SRAM, RAM, ESAVI,



EA o cualquier problema de seguridad relacionado con el uso de medicamentos y vacunas.
Elaboración de Reportes Periódicos de Seguridad.
Elaboración de Planes de manejo de riesgo.
Elaboración de Informes de Farmacovigilancia de los productos.
Recepción y notificación de sospechas adversas y envió a la autoridad.
Revisar y Organizar información para el armado de dossiers.
Elaboración y actualización de IPPs.
Elaboración de marbetes.
Manejo de las leyes, normas, reglamentos y regulación aplicable tanto para Regulatorios, Farmacovigilancia y Tecnovigilancia.
Asistir a COFEPRIS u otras instancias gubernamentales para someter y/o recoger tramites.
Dar respuesta en auditorias internas, externas y por las autoridades sanitarias.

CONOCIMIENTOS TÉCNICOS

Normatividad vigente (NOM-059-SSA1-2015, NOM-220-SSA-2016 y NOM-240-SSA1-2012).

Indispensable manejar trámites ante COFEPRIS.

Familiaridad con el Marco Regulat

📌 Analista De Farmacovigilancia Y Tecnovigilancia San José Insurgentes
🏢 Db Desarrollos F
📍 San José Insurgentes