Analista de Calificación

Requisitos:

- Lic en QFI, QFB, LQ, Ingenieria Biomédica o carrera a fin.

- Experiencia en Calificación de diseño, instalación, operación y desempeño.

- Validación de cadena de suministros y cadena de frío

- Conocimiento en ISO 9001, ISO 13485 y NOM-241.

- Elaboración de analisis de riesgos, protocologos e informes técnicos

Actividades:

- Calificación de equipos, proveedores, clientes, mapeo de temperatura.

- Elaborar protocolos y reporte de calificación de diseño, instalación, operación y desempeño.

- Coordinar con el alamacén la calibración de instrumentos y verificar que cumplan con su calibración.

- Documentar resultados, deviaciones y evidencias derivadas de las actividades de calificación y validación.

- Analisis de riesgos asociados a equipos, procesos e instalaciones.

Ofecemos:





- Sueldo $19,000 mensual bruto

- Vales de despensa

- Prestaciones de ley y superiores

- Bono de desempeño

Sueldo: Hasta $19,000.00 al mes

Pregunta(s) de postulación

- ¿Has realizado calificación de equipos y mapeos de temperatura? ¿Qué tipo de equipos has calificado?

- ¿Has elaborado protocolos y reportes DQ, IQ, OQ y PQ?

- ¿Has coordinado la calibración de instrumentos?

- ¿Cómo documentas una desviación detectada durante una calificación y qué evidencias integras al reporte?

- ¿Has realizado análisis de riesgos de equipos, procesos e instalaciones?

Lugar de trabajo: Empleo presencial

📌 Analista de Calificación de equipos médicos (Ciudad de México)
🏢 Biodist SA de
📍 Ciudad de México